Г004-00110-00/02938243 | РЗН 2025/25174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938243 | РЗН 2025/25174
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции ВПЧ СКРИН
Варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 1 пробирка - 480 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 1 пробирка - 480 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО.
Варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 1 пробирка - 480 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 1 пробирка - 480 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 1 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Реакционная смесь ВПЧ СКРИН 2 - 48 пробирок по 21 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО ВПЧ СКРИН - 1 пробирка - 200 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора. 3. Вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
225770
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, Москва, ул. Перерва, стр. 29