Г004-00110-00/02942564 | РЗН 2025/25172
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942564 | РЗН 2025/25172
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики Regenovue Plus
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный Regenovue Sub-Q Plus, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2? (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный Regenovue Deep Plus, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный Regenovue Fine Plus, в составе: 3.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный Regenovue Sub-Q Plus, в составе: 1.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2? (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный Regenovue Deep Plus, в составе: 2.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный Regenovue Fine Plus, в составе: 3.1. Имплантат интрадермальный, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea