Г004-00110-00/02943121 | РЗН 2025/25168
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943121 | РЗН 2025/25168
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943121
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION
в составе: 1. Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION, объем 1,25 мл, в шприце - 2 шт. 2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) - 4 шт. 3. Стикер пациента - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION, объем 1,25 мл, в шприце - 2 шт. 2. Игла в стерильной упаковке 27G (0,4 мм) х 13 мм (1/2") - HPC-27013I (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония) - 4 шт. 3. Стикер пациента - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Корман Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122140
Адрес
Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel; Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel