Г004-00110-00/02943548 | РЗН 2025/25161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943548 | РЗН 2025/25161
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения HDL-Холестерина прямого (HDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
, в вариантах исполнения: 1. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct), в составе: - реагент А -1 флакон по 60 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 2. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (А), в составе: - реагент А - 3 флакона по 20 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 3. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (АU), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 4. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 5. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл - инструкция по применению. 6. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 7. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (АU), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 8. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл. - инструкция по применению. 9. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А -1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 10. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: 1. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct), в составе: - реагент А -1 флакон по 60 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 2. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (А), в составе: - реагент А - 3 флакона по 20 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 3. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (АU), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 4. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 5. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл - инструкция по применению. 6. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 7. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (АU), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 8. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл. - инструкция по применению. 9. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А -1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 10. HDL-Холестерин прямой (HDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
Адрес
BioSystems S.A., Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain; BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain