Г004-00110-00/02943137 | РЗН 2025/25158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943137 | РЗН 2025/25158
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-02" по ТУ 32.50.50-004-86201050-2023
, в составе: 1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02, в вариантах исполнения: 1.1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-МОНО, в составе: - блок входной накопительный - 1 шт.; - модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.; - модуль обратного осмоса МОНО - 1 шт.; - модуль электродеионизации - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 1.2. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-ДУПЛЕКС, в составе: - блок входной накопительный - 2 шт.; - модуль предварительной очистки ДУПЛЕКС - 1 шт.; - модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.; - модуль обратного осмоса ДУПЛЕКС - 1 шт.; - модуль электродеионизации - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР (при необходимости), в составе: - установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК, в вариантах исполнения: 3.1. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-МОНО, в составе: - модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды - не более 10 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3.2. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-ДУПЛЕКС, в составе: - модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды - не более 20 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Запасные части: Сменный фильтрующий элемент, длина 508 мм, 10 мкм - 2 шт.
, в составе: 1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02, в вариантах исполнения: 1.1. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-МОНО, в составе: - блок входной накопительный - 1 шт.; - модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.; - модуль обратного осмоса МОНО - 1 шт.; - модуль электродеионизации - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 1.2. Установка очистки воды Юнона АКВА-02-ДУПЛЕКС, в составе: - блок входной накопительный - 2 шт.; - модуль предварительной очистки ДУПЛЕКС - 1 шт.; - модуль предварительной очистки МОНО - 1 шт.; - модуль обратного осмоса ДУПЛЕКС - 1 шт.; - модуль электродеионизации - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды (при необходимости) - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. Установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР (при необходимости), в составе: - установка приготовления диализного концентрата Юнона АКВА-02-МИКСЕР - 1 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК, в вариантах исполнения: 3.1. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-МОНО, в составе: - модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды - не более 10 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3.2. Установка централизованной раздачи концентрата Юнона АКВА-02 ЦРК-ДУПЛЕКС, в составе: - модуль управления централизованной раздачей концентрата - 1 шт.; - модуль с емкостью для воды - не более 20 шт.; - комплект для монтажа - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. Запасные части: Сменный фильтрующий элемент, длина 508 мм, 10 мкм - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Завод Дизэт»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещ. 222
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187180
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Дизэт", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, пр-д Стройиндустрии, д. 6