Г004-00110-00/02943165 | РЗН 2025/25157

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943165 | РЗН 2025/25157
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP580
, в составе: 1. Многофункциональный штатив типа UC-дуга, модель UC-1 - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель SDR 150/30/50-1 (Siemens) - не более 3 шт. 3. Плоскопанельный рентгеновский детектор ANGELL-DR-CP (динамический) - не более 3 шт. 4. Генератор FSQ-6-6 - не более 3 шт. 5. Коллиматор XS-1 - 1 шт. 6. Рабочая станция с программным обеспечением и системой обработки изображений (системный блок, монитор, клавиатура, компьютерная мышь, система связи с пациентом: громкоговоритель с микрофоном, громкоговоритель со встроенным микрофоном) - не более 2 шт. 7. Консоль управления - 1 шт. 8. Силовой шкаф управления - 1 шт. 9. Высоковольтный кабель - 2 шт. 10. Отсеивающая решетка - не более 2 шт. 11. Ножной переключатель - 1 шт. 12. Стол мобильный рентгеновский (при необходимости) - не более 3 шт. 13. Стойка для сшивания рентгеновских снимков ZT-1 (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Стойка для 3D-исследований MWR-P1 (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Ионизационная камера (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии Vacudap System, варианта исполнения: VacuDap standart, производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости) - не более 3 шт. 17. Принтер (при необходимости) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рентгентех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 3, к. 1, кв. 78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Энджелл Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Angell Technology Co., Ltd., Room 201, Building G3 TCL International E City Shuguang Community, Xili Street Nanshan District 518051 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
Shenzhen Angell Technology Co., Ltd. Dongguan Songshan Lake Braunch, 1F, 2F of Factory Building, No. 6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы