Г004-00110-00/02938222 | РЗН 2025/25154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938222 | РЗН 2025/25154
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023
, в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровое устройство - 1 шт. - сменный блок с тест-полоской - 2 шт. - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: - цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровое устройство - 1 шт. - сменный блок с тест-полоской - 2 шт. - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: - цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7