Г004-00110-00/02938736 | РЗН 2025/25150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938736 | РЗН 2025/25150
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer МТЛП.941119.001 ТУ
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-001: 1.1. Терминал медицинского осмотра, в составе: 1.1.1. Базовый блок со встроенным дисплеем - 1 шт. 1.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 1.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт. 1.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт. 1.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт. 1.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт. 1.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе: 1.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт. 1.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт. 1.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр». 1.3. Подставка для терминала медицинского осмотра - 1 шт. 1.4. Комплект расходных материалов, в составе: 1.4.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-01 - 5 шт. 1.4.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. 1.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт. 1.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-002: 2.1. Терминал медицинского осмотра, в составе: 2.1.1. Базовый блок без встроенного дисплея - 1 шт. 2.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 2.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт. 2.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт. 2.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт. 2.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт. 2.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе: 2.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт. 2.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр». 2.3. Комплект расходных материалов, в составе: 2.3.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-0 - 5 шт. 2.3.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт. 2.4. Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр» - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт. 2.7. Паспорт - 1 шт. 2.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт. 2.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Desktop МТЛП.941119.001-001: 1.1. Терминал медицинского осмотра, в составе: 1.1.1. Базовый блок со встроенным дисплеем - 1 шт. 1.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 1.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт. 1.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт. 1.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт. 1.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт. 1.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе: 1.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт. 1.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт. 1.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр». 1.3. Подставка для терминала медицинского осмотра - 1 шт. 1.4. Комплект расходных материалов, в составе: 1.4.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-01 - 5 шт. 1.4.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. 1.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт. 1.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения Mobile МТЛП.941119.001-002: 2.1. Терминал медицинского осмотра, в составе: 2.1.1. Базовый блок без встроенного дисплея - 1 шт. 2.1.1.1. Модуль неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 2.1.1.2. Манжеты для измерителей артериального давления, вариант исполнения 10. Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом (идентификационный номер AD2211), производства "Вэньчжоу Фэнжуй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12303 - 1 шт. 2.1.1.3. Считыватель CP-Z-2 (мод. MF-1) врезной светлый - 1 шт. 2.1.1.4. Блок питания ROBITON QuickCharger3.0 14721 - 1 шт. 2.1.1.5. Кабель USB ROBITON Р6 USB А - Туре-С РН1 14293 - 1 шт. 2.1.2. Выносной блок ИТТКПА, в составе: 2.1.2.1. Анализатор паров этанола - 1 шт. 2.1.2.2. Модуль измерения температуры тела - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение: «Тетрон Медицинский осмотр». 2.3. Комплект расходных материалов, в составе: 2.3.1. Воронка сменная на лицевую панель к алкотестеру ДИНГО В-0 - 5 шт. 2.3.2. Мундштук одноразовый для алкотестера Динго/Dingo Е-010 - 5 шт. 2.4. Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр» - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации для медицинского работника - 1 шт. 2.7. Паспорт - 1 шт. 2.8. Свидетельство о первичной поверке - 1 шт. 2.9. Термопринтер - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Тетрон»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 9, эт. 3, помещ. Х, ком. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 9, эт. 3, помещ. Х, ком. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО «Тетрон», 127287, г. Москва, ул. Хуторская 2-я, д. 38А, стр. 14