Г004-00110-00/02938202 | РЗН 2025/25146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938202 | РЗН 2025/25146
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938202
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Назофаринголарингоскоп с волоконной оптикой НФ-ВО "ОПТИМЕД" по ТУ 26.60.12-051-27482286-2024
в составе: I. Назофаринголарингоскоп с волоконной оптикой НФ-ВО «ОПТИМЕД», в вариантах исполнения: 1.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-01 «ОПТИМЕД», в составе: 1.1.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-01 «ОПТИМЕД» (основной прибор) СГИП 261.00.00-01 - 1 шт. 1.1.2. Кабель для передачи света (при необходимости) СГИП 3.950.039 - 1 шт. 1.1.3. Руководство по эксплуатации СГИП 260.00.00 РЭ - 1 шт. 1.2. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-02 «ОПТИМЕД», в составе: 1.2.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-02 «ОПТИМЕД» (основной прибор) СГИП 261.00.00-02 - 1 шт. 1.2.2. Кабель для передачи света (при необходимости) СГИП 3.950.039 - 1 шт. 1.2.3. Руководство по эксплуатации СГИП 260.00.00 РЭ - 1 шт. II. Принадлежности: - Заглушка разъема подключения течеискателя СГИП 250.00.10 - 1 шт.; - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 СГИП 350.00.00 - 1 шт.; - Паспорт на течеискатель ТПГЭ «ОПТИМЕД» СГИП 350.00.00 ПС - 1 шт.
в составе: I. Назофаринголарингоскоп с волоконной оптикой НФ-ВО «ОПТИМЕД», в вариантах исполнения: 1.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-01 «ОПТИМЕД», в составе: 1.1.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-01 «ОПТИМЕД» (основной прибор) СГИП 261.00.00-01 - 1 шт. 1.1.2. Кабель для передачи света (при необходимости) СГИП 3.950.039 - 1 шт. 1.1.3. Руководство по эксплуатации СГИП 260.00.00 РЭ - 1 шт. 1.2. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-02 «ОПТИМЕД», в составе: 1.2.1. Назофаринголарингоскоп НФ-ВО-02 «ОПТИМЕД» (основной прибор) СГИП 261.00.00-02 - 1 шт. 1.2.2. Кабель для передачи света (при необходимости) СГИП 3.950.039 - 1 шт. 1.2.3. Руководство по эксплуатации СГИП 260.00.00 РЭ - 1 шт. II. Принадлежности: - Заглушка разъема подключения течеискателя СГИП 250.00.10 - 1 шт.; - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 СГИП 350.00.00 - 1 шт.; - Паспорт на течеискатель ТПГЭ «ОПТИМЕД» СГИП 350.00.00 ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОПТИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литер Б, помещ. 5Н-12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литер Б, помещ. 5Н-12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179710
Адрес
АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера А; АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера Б; АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера В