Г004-00110-00/02938712 | РЗН 2025/25142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938712 | РЗН 2025/25142
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический BH-6180 c принадлежностями
, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического BH-6180 - 1 шт. 2. Модуль отбора проб CS - 1 шт. 3. Блок управления и обработки данных - 1 шт. (при необходимости). 4. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 6. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Провод заземляющий - 1 шт. 10. Кабель сетевой 1,5 м - 1 шт. 11. Кабель сетевой 3 м - 1 шт. 12. Трубка с датчиком для обнаружения отходов - 2 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Контейнер для отходов - 1 шт. 15. Микропробирка для взятия капиллярной крови, 100 шт./уп. - 1 уп. 16. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 17. Трубки для соединения с емкостью с реагентом - 6 шт. 18. Плашка для закрытия образцов - 1 шт. 19. Штатив для установки адаптера - 1 шт. 20. Штатив для пробирок гематологического анализатора для контрольного материала (QC) - 1 шт. 21. Штатив для пробирок гематологического анализатора для промывки (NT) - 1 шт. 22. Штатив для пробирок гематологического анализатора для повторного анализа (RT) - 2 шт. 23. Штатив для пробирок гематологического анализатора для проведения анализа (CN) - 10 шт. 24. Штатив для микропробирок (MT) - 5 шт. 25. Адаптер для центрифужных пробирок 1,5 мл - 1 шт. 26. Адаптер для центрифужных пробирок 0,5 мл - 1 шт. 27. Упаковочный лист - 1 шт. 28. USB-флеш-накопитель - 1 шт. Принадлежности: 1. Коврик для компьютерной мыши специализированный - 1 шт. 2. Ключ для открывания контейнеров - 1 шт. 3. Зажим для фиксации открытых пакетов/контейнеров с реагентами - 1 шт. 4. Ручки для перемещения анализатора - 4 шт. 5. Набор винтов - не более 5 уп. 6. Смазка - 1 шт.
, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического BH-6180 - 1 шт. 2. Модуль отбора проб CS - 1 шт. 3. Блок управления и обработки данных - 1 шт. (при необходимости). 4. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 5. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 6. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Провод заземляющий - 1 шт. 10. Кабель сетевой 1,5 м - 1 шт. 11. Кабель сетевой 3 м - 1 шт. 12. Трубка с датчиком для обнаружения отходов - 2 шт. 13. Предохранитель - 2 шт. 14. Контейнер для отходов - 1 шт. 15. Микропробирка для взятия капиллярной крови, 100 шт./уп. - 1 уп. 16. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 17. Трубки для соединения с емкостью с реагентом - 6 шт. 18. Плашка для закрытия образцов - 1 шт. 19. Штатив для установки адаптера - 1 шт. 20. Штатив для пробирок гематологического анализатора для контрольного материала (QC) - 1 шт. 21. Штатив для пробирок гематологического анализатора для промывки (NT) - 1 шт. 22. Штатив для пробирок гематологического анализатора для повторного анализа (RT) - 2 шт. 23. Штатив для пробирок гематологического анализатора для проведения анализа (CN) - 10 шт. 24. Штатив для микропробирок (MT) - 5 шт. 25. Адаптер для центрифужных пробирок 1,5 мл - 1 шт. 26. Адаптер для центрифужных пробирок 0,5 мл - 1 шт. 27. Упаковочный лист - 1 шт. 28. USB-флеш-накопитель - 1 шт. Принадлежности: 1. Коврик для компьютерной мыши специализированный - 1 шт. 2. Ключ для открывания контейнеров - 1 шт. 3. Зажим для фиксации открытых пакетов/контейнеров с реагентами - 1 шт. 4. Ручки для перемещения анализатора - 4 шт. 5. Набор винтов - не более 5 уп. 6. Смазка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НьюМедТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China