Г004-00110-00/02943242 | РЗН 2025/25139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943242 | РЗН 2025/25139
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный "L.U.M.89" для диагностики in vitro
в составе: - Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный «L.U.M.89» - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель-переходник с USB на 2.0 RS232 - 1 шт.; - Идентификационная карта контроля качества (ID-Card) - 1 шт.; - Стандартная кассета контроля качества (Standard Cassette) - 1 шт.; - Диск с драйверами (для сервисного обслуживания) - 1 шт.; - Бумага для чекового принтера - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.
в составе: - Анализатор полуавтоматический иммунофлуоресцентный «L.U.M.89» - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Кабель-переходник с USB на 2.0 RS232 - 1 шт.; - Идентификационная карта контроля качества (ID-Card) - 1 шт.; - Стандартная кассета контроля качества (Standard Cassette) - 1 шт.; - Диск с драйверами (для сервисного обслуживания) - 1 шт.; - Бумага для чекового принтера - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261440
Адрес
HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China