Г004-00110-00/02938768 | РЗН 2025/25138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938768 | РЗН 2025/25138
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стоматологический ручной внутриротовой mOS MyScan с принадлежностями
в составе: 1.1. Сканер стоматологический ручной внутриротовой mOS MyScan, соединённый с кабелем USB 3.0 2,2 м для подключения сканера к компьютеру - 1 шт. 1.2. Опора сканера (подставка) - 1 шт. 1.3. Адаптер питания, соединённый с кабелем адаптера 2,2 м - 1 шт. 1.4. Калибратор - 1 шт. 1.5. Кабель USB 1,5 м для подключения калибратора к компьютеру - 1 шт. 1.6. Сменный наконечник сканера TIP-1 - 4 шт. 1.7. Сменный наконечник сканера малый TIP-2 - 1 шт. 1.8. U-диск (пакет установки ПО) - 1 шт. 1.9. Электронный защитный ключ - 1 шт. 1.10. Соединительная коробка - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация 2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 2.2. Сертификат соответствия продукта - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный наконечник сканера запасной TIP-1 - 2 шт. в упаковке. 2. Сменный наконечник сканера малый запасной TIP-2 - 2 шт. в упаковке
в составе: 1.1. Сканер стоматологический ручной внутриротовой mOS MyScan, соединённый с кабелем USB 3.0 2,2 м для подключения сканера к компьютеру - 1 шт. 1.2. Опора сканера (подставка) - 1 шт. 1.3. Адаптер питания, соединённый с кабелем адаптера 2,2 м - 1 шт. 1.4. Калибратор - 1 шт. 1.5. Кабель USB 1,5 м для подключения калибратора к компьютеру - 1 шт. 1.6. Сменный наконечник сканера TIP-1 - 4 шт. 1.7. Сменный наконечник сканера малый TIP-2 - 1 шт. 1.8. U-диск (пакет установки ПО) - 1 шт. 1.9. Электронный защитный ключ - 1 шт. 1.10. Соединительная коробка - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация 2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 2.2. Сертификат соответствия продукта - 1 шт. Принадлежности: 1. Сменный наконечник сканера запасной TIP-1 - 2 шт. в упаковке. 2. Сменный наконечник сканера малый запасной TIP-2 - 2 шт. в упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэфэй Мейер Оптоэлектроник Текнолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China