Г004-00110-00/02943454 | РЗН 2025/25132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943454 | РЗН 2025/25132
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический низкочастотный FMS
, в вариантах исполнения: I. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Stym, в составе: 1. Блок управления FMS Stym - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Stym - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект аппликатора FMS2 М - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 М - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 9. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл., в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 10. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 11. Комплект аппликатора FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. II. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Саге, в составе: 1. Блок управления FMS Саге - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Саге - 3 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Кресло FMS для таза и спины - 1 шт. (при необходимости). 6. Подставка для ног - 1 шт. (при необходимости). 7. Пьедестал для кресла статический - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект аппликатора FMS2 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS2 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 12. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 13. Аппликатор FMS3 S - 1 шт. 14. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 15. Аппликатор FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Stym, в составе: 1. Блок управления FMS Stym - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Stym - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект аппликатора FMS2 М - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 М - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 9. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл., в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 10. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 11. Комплект аппликатора FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. II. Аппарат терапевтический низкочастотный FMS Саге, в составе: 1. Блок управления FMS Саге - 1 шт. 2. Заглушка для FMS Саге - 3 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стилус - 2 шт. 5. Кресло FMS для таза и спины - 1 шт. (при необходимости). 6. Подставка для ног - 1 шт. (при необходимости). 7. Пьедестал для кресла статический - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель аппликатора FMS - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Тележка блока управления - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект аппликатора FMS2 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS2 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 1 застежкой-липучкой - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм с 2 застежками-липучками - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 12. Комплект аппликатора FMS2 L - не более 2 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - не более 2 шт.; - аппликатор FMS2 L - не более 2 шт.; - ремень 300x75 мм - не более 2 шт.; - ремень 400x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - не более 4 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - не более 4 шт.; - ремень 900x75 мм - не более 4 шт.; - ремень 1200x75 мм - не более 4 шт. 13. Аппликатор FMS3 S - 1 шт. 14. Комплект аппликатора FMS4 М - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 М - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт. 15. Аппликатор FMS4 S - 1 компл. (при необходимости), в составе: - кейс - 1 шт.; - аппликатор FMS4 S - 1 шт.; - ремень 300x75 мм - 1 шт.; - ремень 400x75 мм - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 1 застежка-липучка - 1 шт.; - ремень 600x75 мм - 2 застежки-липучки - 1 шт.; - ремень 900x75 мм - 1 шт.; - ремень 1200x75 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОЛОГИИ ЗДОРОВЬЯ И КРАСОТЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д. 5, к. 3, эт. 1, помещ. XV, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д. 5, к. 3, эт. 1, помещ. XV, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Искра Медикал д.о.о."
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, ISKRA MEDICAL d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, ISKRA MEDICAL d.o.o., Stegne 23, 1000 Ljubljana, Republic of Slovenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
Iskra Medical d.o.o., Otoče 5a, 4244 Podnart, Slovenia