Г004-00110-00/02938639 | РЗН 2025/25128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938639 | РЗН 2025/25128
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 8
, варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 на 100 тестов, в составе: 1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка 1 пробирка. 2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон. 3. Промывочный буфер 1 40 мл/флакон 2 флакона. 4. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон 2 флакона. 5. Элюирующий буфер 12 мл/флакон 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 на 96 тестов, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 на 100 тестов, в составе: 1. Магнетизированный сорбент 1,1 мл/пробирка 1 пробирка. 2. Лизирующий буфер 44 мл/флакон - 1 флакон. 3. Промывочный буфер 1 40 мл/флакон 2 флакона. 4. Промывочный буфер 2 40 мл/флакон 2 флакона. 5. Элюирующий буфер 12 мл/флакон 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 на 96 тестов, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом 0,4 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 2. Планшет с промывочным буфером 0,7 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером 0,1 мл/лунка/96 лунок 1 планшет. 4. Гребенка на 96 лунок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-