Г004-00110-00/02943103 | РЗН 2025/25125

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943103 | РЗН 2025/25125
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Max
, в вариантах исполнения: I. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). II. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 1 месяц", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). III. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 2 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). IV. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 3 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 6 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). V. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 4 месяца", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 8 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 5 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 10 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 6 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 12 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). VIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 7 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 14 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). IX. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 8 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 16 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). X. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 9 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 17 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XI. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 10 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 19 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GSI Мах, комплект на 11 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 21 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости). XIII. "Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Мах, комплект на 12 месяцев", в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Батарейка - 23 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Приложение Hematonix Мах. 7. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Системы медицинского мониторинга"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы