Г004-00110-00/02943097 | РЗН 2025/25124
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943097 | РЗН 2025/25124
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1 Max
, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Батарейка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение Hematonix Мах. 6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
, в составе: 1. Аппликатор с сенсором - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Батарейка - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Приложение Hematonix Мах. 6. Облачный сервис Hematonix Cloud (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Системы медицинского мониторинга"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300910
Адрес
Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA