Г004-00110-00/02943093 | РЗН 2025/25123

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943093 | РЗН 2025/25123
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3
, в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, в составе: 1. Сенсор - 1 шт. 2. Удерживающий пластырь - 1 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 1 месяц, в составе: 1. Сенсор - 2 шт. 2. Удерживающий пластырь - 2 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). III. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 2 месяца, в составе: 1. Сенсор - 4 шт. 2. Удерживающий пластырь - 4 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). IV. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 3 месяца, в составе: 1. Сенсор - 6 шт. 2. Удерживающий пластырь - 6 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). V. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 4 месяца, в составе: 1. Сенсор - 8 шт. 2. Удерживающий пластырь - 8 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 5 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 10 шт. 2. Удерживающий пластырь - 10 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 6 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 12 шт. 2. Удерживающий пластырь - 12 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). VIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 7 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 14 шт. 2. Удерживающий пластырь - 14 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). IX. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 8 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 16 шт. 2. Удерживающий пластырь - 16 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). X. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект па 9 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 17 шт. 2. Удерживающий пластырь - 17 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XI. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 10 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 19 шт. 2. Удерживающий пластырь - 19 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glulec v3, комплект на 11 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 21 шт. 2. Удерживающий пластырь - 21 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости). XIII. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3, комплект на 12 месяцев, в составе: 1. Сенсор - 23 шт. 2. Удерживающий пластырь - 23 шт. 3. Передатчик - 1 шт. 4. Аппликатор - 1 шт. 5. Разделитель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Приложение Glutec. 8. Облачный сервис Glutec Cloud (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Имунова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, б-р Ходынский, д. 20А, помещ. 174В
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Huzhou MeiQi Medical Instruments Co., Ltd., Building 5, No. 58 Yaochi Road Huzhou City, 313000 Zhejiang, P.R. China
Документы