Г004-00110-00/02943193 | РЗН 2025/25109

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943193 | РЗН 2025/25109
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943193
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол пациента Dornier Relax+ Endo
в составе: 1. Основной (головной) сегмент стола, не более 5 шт. 2. Электропроводный мат для основного сегмента стола, не более 5 шт. 3. Кабель заземления, не более 5 шт. 4. Ручной пульт управления, не более 5 шт. 5. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Средний сегмент с 1 вырезом и вставкой с электропроводным матом, не более 5 шт. 2. Средний сегмент с 2 вырезами и вставками с электропроводным матом, не более 5 шт. 3. Средний сегмент без вырезов с электропроводным матом, не более 5 шт. 4. Хвостовой сегмент широкий с электропроводным матом, не более 5 шт. 5. Хвостовой сегмент узкий с электропроводным матом, не более 5 шт. 6. Педаль управления столом, не более 5 шт. 7. Опоры для плеч пациента, не более 5 шт. 8. Штатив для инфузионных растворов, не более 5 шт. 9. Съемная дополнительная секция основного сегмента стола с электропроводным матом, не более 5 шт. 10. Подставка под руку пациента анестезиологическая, не более 5 шт. 11. Компрессионный ремень, не более 5 шт. 12. Эндоурологический набор с дренажными мешками, широкий, не более 5 шт., в составе: 12.1. Крепежная планка 12.2. Гибкая металлическая лента 12.3. Пластиковые дренажные мешки, 20 шт 13. Эндоурологический набор с дренажными мешками, узкий, не более 5 шт., в составе: 13.1. Крепежная планка 13.2. Гибкая металлическая лента 13.3. Пластиковые дренажные мешки, 20 шт 14. Пластиковые дренажные мешки, не более 200 шт. 15. Подлокотники для врача, не более 6 шт. 16. Держатель для рулона бумаги, не более 5 шт. 17. Опоры для ног с подколенной фиксацией, не более 6 шт. 18. Опоры для ног на газовых пружинах с подколенной фиксацией, не более 6 шт. 19. Опоры для ног на газовых пружинах с фиксацией голеностопа, не более 6 шт. 20. Опоры для ног педиатрические, не более 6 шт. 21. Ремень для фиксации тела пациента, не более 5 шт. 22. Валик-подголовник, не более 5 шт. 23. Подколенный клин, не более 5 шт. 24. Ремень для фиксации руки пациента, не более 5 шт. 25. Держатель ручного пульта управления столом, не более 5 шт. 26. Удлинительный кабель ручного пульта управления, 5 м, не более 5 шт. 27. Удлинительный кабель ручного пульта управления, 10 м, не более 5 шт. 28. Удлинительный кабель ручного пульта управления, 20 м, не более 5 шт. 29. Педиатрическая полимерная проставка для среднего сегмента с 1 вырезом, не более 5 шт. 30. Педиатрическая полимерная проставка для среднего сегмента с 2 вырезами, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Weßling, Germany
Документы