Г004-00110-00/02942536 | РЗН 2025/25105

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942536 | РЗН 2025/25105
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов и протетических изделий системы INNO SLA в отдельных упаковках
Варианты исполнения: 1. Отвертка ручная Sonator (Sonator S Ratchet Driver) SONRD19L в составе: - Отвертка ручная Sonator - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 2. Инструмент для установки Sonator (Sonator I&R Driver) SONIR002, в составе: - Инструмент для установки Sonator - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 3. Глубиномер (Depth Gauge) KDG004, в составе: - Глубиномер - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 4. Отвертка для удаления винтов абатментов (Slot Driver) KHD0827, в составе: - Отвертка для удаления винтов абатментов - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 5. Хирургический стент прямой (AO4 Surgical Stent) KDSS001, в составе: - Хирургический стент прямой - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 6. Направляющий позиционный пин-глубиномер (Depth Gauge Post) 2STHR001SSL, в составе: - Направляющий позиционный пин-глубиномер - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 7. Держатель для абатмента Мульти S (Multi S Holder) KMHS01, в составе: - Держатель для абатмента Мульти S - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 8. Держатель для абатмента Мульти А (Multi A Holder) KMHA01, в составе: - Держатель для абатмента Мульти А - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 9. Ключ абатмента Мульти S для наконечника (Multi S Machine Driver) KMMSD21L, в составе: - Ключ абатмента Мульти S для наконечника - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 10. Ключ абатмента Мульти S для храпового ключа (Multi S Ratchet Driver) KRMSD15L, в составе: - Ключ абатмента Мульти S для храпового ключа - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 11. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP16, в составе: - Трепан для мягких тканей - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 12. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP21, в составе: - Трепан для мягких тканей - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 13. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP26, в составе: - Трепан для мягких тканей - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 14. Трепан для мягких тканей (Tissue Punch) KTP28, в составе: - Трепан для мягких тканей - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 15. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP13, в составе: - Пин параллельности - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 16. Пин параллельности (Multi Gauge) KDGP19, в составе: - Пин параллельности - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 17. Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver) KRMD19L, в составе: - Адаптер для имплантовода (ручной) (Mount Driver (Ratchet)) - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 18. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (Mount Driver) KMMD12X, в составе: - Адаптер для имплантовода (для наконечника) - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 19. Угловая отвертка для храпового ключа (Torx A Ratchet Driver) KRBUD15, в составе: - Угловая отвертка для храпового ключа - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 20. Угловая отвертка для храпового ключа (Torx A Ratchet Driver) KRBUD20, в составе: - Угловая отвертка для храпового ключа - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 21. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3812S, в составе: - Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 22. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR3819L, в составе: - Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 23. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4512S, в составе: - Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 24. Отвертка для комбинированного абатмента SFIT (Absolute Ratchet Driver) KSFR4519L, в составе: - Отвертка для комбинированного абатмента SFIT - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 25. Отвертка абатмента Lock длинная (Lock Ratchet Driver) KRLRD28, в составе: - Отвертка абатмента Lock длинная - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 26. Съемник вкладышей Sonator (Ball I&R Driver) KBIR01, в составе: - Съемник вкладышей Sonator - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 27. Ручной позиционер для имплантатов (Volume-up Gauge) KHSG01, в составе: - Ручной позиционер для имплантатов - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 28. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP65, в составе: - Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 29. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP75, в составе: - Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 30. Пин параллельности ручного позиционера (Volume-up Parallel Pin) KVPP85, в составе: - Пин параллельности ручного позиционера - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 31. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG35, в составе: - Позиционер SFIT Gono - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт. 32. Позиционер SFIT Gono (SFIT Gono Gauge) 2SSFGNG45, в составе: - Позиционер SFIT Gono - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коуэллмеди Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122080
125050
182770
328410
363890
364480
366560
367230
Адрес
Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
Документы