Г004-00110-00/02943506 | РЗН 2025/25096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943506 | РЗН 2025/25096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Транспортная консервирующая среда ТКС" по ТУ 32.50.50-003-25717294-2023
, в вариантах исполнения: I. Транспортная консервирующая среда ТКС - 20 мл, в составе: - транспортная консервирующая среда ТКС - 20 мл, 25 пробирок; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Транспортная консервирующая среда ТКС - 1 л, в составе: - транспортная консервирующая среда ТКС - 1 л, 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Транспортная консервирующая среда ТКС - 20 мл, в составе: - транспортная консервирующая среда ТКС - 20 мл, 25 пробирок; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. II. Транспортная консервирующая среда ТКС - 1 л, в составе: - транспортная консервирующая среда ТКС - 1 л, 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУССЭЛЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для фиксации, транспортирования и хранения пунктатов и соскобов молочной железы, щитовидной железы, шейки матки для дальнейшего цитологического
исследования в клинико-диагностических лабораториях, лечебно-профилактических
учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181250
Адрес
ООО "РУССЭЛЛ", 603093, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г Нижний Новгород, ул Яблоневая, д. 17, помещ. П1
Наименование
"Транспортная консервирующая среда ТКС" по ТУ 32.50.50-003-25717294-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25096
Дата регистрации МИ
31.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2025 по 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
Изменение сведений об адресе места производства или изготовления медицинского изделия
(п. 119, Постановления правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»)
(п. 119, Постановления правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»)
Файлы