Г004-00110-00/02942625 | РЗН 2025/25095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942625 | РЗН 2025/25095
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр проточный CellRiver для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-24537644-2024
, в вариантах исполнения: I. Цитофлуориметр проточный CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров), в составе: 1. Аналитический блок CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров), в составе: 1.1. Аналитический блок CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров) - 1 шт. 1.2. Бутылка для очищающего раствора, в составе: 1.2.1. Бутылка - 1 шт. 1.2.2. Крышка - 1 шт. 1.2.3. Трубка - 1 шт. 1.3. Канистра для проточной жидкости, в составе: 1.3.1. Канистра - 1 шт. 1.3.2. Крышка - 1 шт. 1.4. Канистра для отходов, в составе: 1.4.1. Канистра - 1 шт. 1.4.2. Крышка - 1 шт. 1.5. Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости, в составе: 1.5.1. Датчик уровня проточной жидкости - 1 шт. 1.5.2. Трубка - 1 шт. 1.6. Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1. Датчик уровня отходов - 1 шт. 1.6.2. Трубка - 1 шт. 1.7. Штатив на 40 пробирок 12х75 - 1 шт. 1.8. Штатив на 40 пробирок типа Эппендорф (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Адаптер питания, в комплекте: 1.9.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.9.2. Кабель питания - 1 шт. 1.10. Кабель коммуникационный Ethernet - 1 шт. 1.11. Подставка для емкостей (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Стартовый калибратор CellRiver - 1 фл. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1. Системный блок - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Интерфейсный кабель HDMI - 1 шт. 2.4. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 2 шт. 2.7. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Цитофлуориметр проточный CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров), в составе: 1. Аналитический блок CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров), в составе: 1.1. Аналитический блок CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров) - 1 шт. 1.2. Бутылка для очищающего раствора, в составе: 1.2.1. Бутылка - 1 шт. 1.2.2. Крышка - 1 шт. 1.2.3. Трубка - 1 шт. 1.3. Канистра для проточной жидкости, в составе: 1.3.1. Канистра - 1 шт. 1.3.2. Крышка - 1 шт. 1.4. Канистра для отходов, в составе: 1.4.1. Канистра - 1 шт. 1.4.2. Крышка - 1 шт. 1.5. Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости, в составе: 1.5.1. Датчик уровня проточной жидкости - 1 шт. 1.5.2. Трубка - 1 шт. 1.6. Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1. Датчик уровня отходов - 1 шт. 1.6.2. Трубка - 1 шт. 1.7. Штатив на 40 пробирок 12х75 - 1 шт. 1.8. Штатив на 40 пробирок типа Эппендорф (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Адаптер питания, в комплекте: 1.9.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.9.2. Кабель питания - 1 шт. 1.10. Кабель коммуникационный Ethernet - 1 шт. 1.11. Подставка для емкостей (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Стартовый калибратор CellRiver - 1 фл. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1. Системный блок - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Интерфейсный кабель HDMI - 1 шт. 2.4. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 2 шт. 2.7. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Цитофлуориметр проточный CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров), в составе: 1. Аналитический блок CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров), в составе: 1.1. Аналитический блок CellRiver (2 лазера, 6 флуоресцентных параметров) - 1 шт. 1.2. Бутылка для очищающего раствора, в составе: 1.2.1. Бутылка - 1 шт. 1.2.2. Крышка - 1 шт. 1.2.3. Трубка - 1 шт. 1.3. Канистра для проточной жидкости, в составе: 1.3.1. Канистра - 1 шт. 1.3.2. Крышка - 1 шт. 1.4. Канистра для отходов, в составе: 1.4.1. Канистра - 1 шт. 1.4.2. Крышка - 1 шт. 1.5. Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости, в составе: 1.5.1. Датчик уровня проточной жидкости - 1 шт. 1.5.2. Трубка - 1 шт. 1.6. Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1. Датчик уровня отходов - 1 шт. 1.6.2. Трубка - 1 шт. 1.7. Штатив на 40 пробирок 12х75 - 1 шт. 1.8. Штатив на 40 пробирок типа Эппендорф (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Адаптер питания, в комплекте: 1.9.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.9.2. Кабель питания - 1 шт. 1.10. Кабель коммуникационный Ethernet - 1 шт. 1.11. Подставка для емкостей (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Стартовый калибратор CellRiver - 1 фл. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1. Системный блок - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Интерфейсный кабель HDMI - 1 шт. 2.4. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 2 шт. 2.7. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Цитофлуориметр проточный CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров), в составе: 1. Аналитический блок CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров), в составе: 1.1. Аналитический блок CellRiver (3 лазера, 14 флуоресцентных параметров) - 1 шт. 1.2. Бутылка для очищающего раствора, в составе: 1.2.1. Бутылка - 1 шт. 1.2.2. Крышка - 1 шт. 1.2.3. Трубка - 1 шт. 1.3. Канистра для проточной жидкости, в составе: 1.3.1. Канистра - 1 шт. 1.3.2. Крышка - 1 шт. 1.4. Канистра для отходов, в составе: 1.4.1. Канистра - 1 шт. 1.4.2. Крышка - 1 шт. 1.5. Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости, в составе: 1.5.1. Датчик уровня проточной жидкости - 1 шт. 1.5.2. Трубка - 1 шт. 1.6. Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1. Датчик уровня отходов - 1 шт. 1.6.2. Трубка - 1 шт. 1.7. Штатив на 40 пробирок 12х75 - 1 шт. 1.8. Штатив на 40 пробирок типа Эппендорф (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Адаптер питания, в комплекте: 1.9.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.9.2. Кабель питания - 1 шт. 1.10. Кабель коммуникационный Ethernet - 1 шт. 1.11. Подставка для емкостей (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Стартовый калибратор CellRiver - 1 фл. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1. Системный блок - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Интерфейсный кабель HDMI - 1 шт. 2.4. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Кабель питания - 2 шт. 2.7. Источник бесперебойного питания (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лабвижн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, пер Певческий, д. 12, литера А, помещ. 3-Н, часть помещения 10, офис 404
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, пер Певческий, д. 12, литера А, помещ. 3-Н, часть помещения 10, офис 404
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
ООО "Лабвижн", 197046, г. Санкт-Петербург, пер. Певческий, д. 12, литера А