Г004-00110-00/02943516 | РЗН 2025/25092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943516 | РЗН 2025/25092
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP
, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - мобильная стойка - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4. Лоток - 1 шт. 5. Кабель оптический - 1 шт. 6. Ручной переключатель - 1 шт. 7. Адаптер сетевого питания для панели управления - 1 шт. 8. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи - 1 шт. 9. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт. 10. Кабель эквипотенциальный - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок, в составе: - инъекционная головка - 1 шт.; - блок управления - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - мобильная стойка - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 4. Лоток - 1 шт. 5. Кабель оптический - 1 шт. 6. Ручной переключатель - 1 шт. 7. Адаптер сетевого питания для панели управления - 1 шт. 8. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи - 1 шт. 9. Кабель питания для зарядного устройства - 1 шт. 10. Кабель эквипотенциальный - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Паспорт - 1 шт. 13. Гарантийный талон - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141760
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA