Г004-00110-00/02943538 | РЗН 2025/25088

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943538 | РЗН 2025/25088
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом
, в вариантах исполнения: 1. Панкреатическая альфа-амилаза (alpha-Amylase Pancreatic), в составе: - реагент А - 1 флакон по 20 мл; - реагент В - 1 флакон по 5 мл; - инструкция по применению. 2. Панкреатическая альфа-амилаза (А) (alpha-Amylase Pancreatic А), в составе: - реагент А - 1 флакон по 40 мл; - реагент В - 1 флакон по 10 мл; - инструкция по применению. 3. Панкреатическая альфа-амилаза (ВА) (alpha-Amylase Pancreatic BA), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 4. Панкреатичесая альфа-амилаза (AU) (alpha-Amylase Pancreatic AU), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 5. Панкреатическая альфа-амилаза (D) (alpha-Amylase Pancreatic D), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 6. Панкреатическая альфа-амилаза (F) (alpha-Amylase Pancreatic F), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126840
Адрес
BioSystems S.A., Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain; BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain
Документы