Г004-00110-00/02942433 | РЗН 2025/25083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942433 | РЗН 2025/25083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942433
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пикфлоуметр инспираторный ИнгалОК с принадлежностями по ТУ 325050-01-75777083-2025
в составе: 1. Пикфлоуметр инспираторный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Мундштук пластиковый - 1 шт. (не более 100 шт., при необходимости). 4. Мундштук картонный одноразовый с обратным клапаном - 3 шт. (не более 100 шт., при необходимости). 5. Информационный лист с диапазоном сопротивления по типам ингаляторов - 1 шт.
в составе: 1. Пикфлоуметр инспираторный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Мундштук пластиковый - 1 шт. (не более 100 шт., при необходимости). 4. Мундштук картонный одноразовый с обратным клапаном - 3 шт. (не более 100 шт., при необходимости). 5. Информационный лист с диапазоном сопротивления по типам ингаляторов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НАУКА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ ВЕРХНЯЯ РАДИЩЕВСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ ВЕРХНЯЯ РАДИЩЕВСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инспираторный пикфлоуметр ИнгалОК используется для имитации «внутреннего сопротивления» наиболее часто используемых ингаляторов и оценки скорости вдоха
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366780
Адрес
Dongguan JingSiRong Precision plastic mould
Products Co., LTD, 1 Zhenglong First Road, Chang'an Town, Dongguan City, Guangdong Province , China
Наименование
Пикфлоуметр инспираторный ИнгалОК с принадлежностями по ТУ 325050-01-75777083-2025
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25083
Дата регистрации МИ
31.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2025 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
366780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы