Г004-00110-00/02943505 | РЗН 2025/25081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943505 | РЗН 2025/25081
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транспортная среда универсальная "АмплиПрайм® ТСУ" по ТУ 21.20.23-126-09286667-2021
, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 0,5 мл х 100 пробирок. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 50 мл х 1 флакон. III. Форма выпуска 3, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 100 мл х 1 флакон. Комплектность: 1. Транспортная среда (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Инструкция по применению в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. Печатная версия инструкции доступна по запросу по телефону (495) 620-08-73. 3. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru.
, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 0,5 мл х 100 пробирок. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 50 мл х 1 флакон. III. Форма выпуска 3, в составе: 1. Транспортная среда универсальная - 100 мл х 1 флакон. Комплектность: 1. Транспортная среда (форма выпуска 1, 2 или 3). 2. Инструкция по применению в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. Печатная версия инструкции доступна по запросу по телефону (495) 620-08-73. 3. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
383660
Адрес
ООО "НекстБио", 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2