Г004-00110-00/02942503 | РЗН 2025/25072
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942503 | РЗН 2025/25072
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 800
в составе: 1. Модуль анализатора хемилюминесцентного автоматического i 800 - 1 шт. 2. Сертификат качества - 1 шт. 3. Лист проверки готового оборудования - 1 шт. 4. USB флеш-накопитель - 1 шт. 5. Сканер штрих-кодов с USB-кабелем - 1 шт. 6. Держатель для сканера штрих-кодов на подставке - 1 шт. 7. Памятка для пользователя - 1 шт. 8. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. 9. Пробирки для образцов, с крышками - 20 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 10. Кювета реакционная - 4 упаковки - 104 шт./уп. 11. Кабель питания стандарта ЕС - 1 шт. 12. Кабель питания стандарта Великобритании - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель питания стандарта США - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Предохранитель постоянного тока (10А) - 2 шт. 16. Предохранитель постоянного тока (25А) - 2 шт. 17. Предохранитель переменного тока (6,ЗА) - 4 шт. 18. Переключатель поплавковый для контейнера для жидких отходов - 1 шт. 19. Переключатель поплавковый для контейнера для очищенной воды - 1 шт. 20. Переключатель поплавковый для контейнера для промывающего раствора - 1 шт. 21. Трубка из полиуретана - 1 шт. 22. Шланг ПВХ - 1 шт. 23. Бутыль А, 500 мл - 1 шт. 24. Бутыль В, 500 мл - 1 шт. 25. Штатив для образцов (белый) - 1 шт./уп. - 1 уп. 26. Штатив для образцов (черный) - 1 шт./уп. - 1 уп. 27. Штатив для образцов (розовый) - 1 шт./уп. - 1 уп. 28. Штатив для образцов (серый) - 5 шт./уп. - 1 уп. 29. Контейнер для жидких отходов (Liquid Waste), 20 л - 1 шт. 30. Контейнер для очищенной воды (Purified Water), 6 л - 1 шт. 31. Контейнер для промывающего раствора (Wash Buffer), 20 л - 1 шт. 32. Контейнер для приготовления промывающего раствора (Wash Buffer Preparation), 6 л - 1 шт. 33. Фильтр для механической очистки воды - 2 шт.
в составе: 1. Модуль анализатора хемилюминесцентного автоматического i 800 - 1 шт. 2. Сертификат качества - 1 шт. 3. Лист проверки готового оборудования - 1 шт. 4. USB флеш-накопитель - 1 шт. 5. Сканер штрих-кодов с USB-кабелем - 1 шт. 6. Держатель для сканера штрих-кодов на подставке - 1 шт. 7. Памятка для пользователя - 1 шт. 8. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. 9. Пробирки для образцов, с крышками - 20 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 10. Кювета реакционная - 4 упаковки - 104 шт./уп. 11. Кабель питания стандарта ЕС - 1 шт. 12. Кабель питания стандарта Великобритании - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель питания стандарта США - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Предохранитель постоянного тока (10А) - 2 шт. 16. Предохранитель постоянного тока (25А) - 2 шт. 17. Предохранитель переменного тока (6,ЗА) - 4 шт. 18. Переключатель поплавковый для контейнера для жидких отходов - 1 шт. 19. Переключатель поплавковый для контейнера для очищенной воды - 1 шт. 20. Переключатель поплавковый для контейнера для промывающего раствора - 1 шт. 21. Трубка из полиуретана - 1 шт. 22. Шланг ПВХ - 1 шт. 23. Бутыль А, 500 мл - 1 шт. 24. Бутыль В, 500 мл - 1 шт. 25. Штатив для образцов (белый) - 1 шт./уп. - 1 уп. 26. Штатив для образцов (черный) - 1 шт./уп. - 1 уп. 27. Штатив для образцов (розовый) - 1 шт./уп. - 1 уп. 28. Штатив для образцов (серый) - 5 шт./уп. - 1 уп. 29. Контейнер для жидких отходов (Liquid Waste), 20 л - 1 шт. 30. Контейнер для очищенной воды (Purified Water), 6 л - 1 шт. 31. Контейнер для промывающего раствора (Wash Buffer), 20 л - 1 шт. 32. Контейнер для приготовления промывающего раствора (Wash Buffer Preparation), 6 л - 1 шт. 33. Фильтр для механической очистки воды - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8# 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8# 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Maccura Medical Instrument Co., Ltd., Building 4, 8# 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China