Г004-00110-00/02942507 | РЗН 2025/25070
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942507 | РЗН 2025/25070
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скалер РТ Master стоматологический ультразвуковой с функцией воздушного полирования
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Емкость для порошка (наддесневой скейлинг) - 1 шт. 3. Емкость для порошка (поддесневой скейлинг) - 1 шт. 4. Емкость для воды - 1 шт. 5. Бокс для стерилизации для наконечника порошкоструйного - 1 шт. 6. Бокс для стерилизации для наконечника ультразвукового - 1 шт. 7. Насадка ультразвуковая G4 - 2 шт. 8. Насадка ультразвуковая P52 - 2 шт. 9. Насадка ультразвуковая P56 - 2 шт. 10. Насадка ультразвуковая P3 - 2 шт. 11. Насадка ультразвуковая P59 - 2 шт. 12. Насадка ультразвуковая P50L - 2 шт. 13. Насадка ультразвуковая P50R - 2 шт. 14. Насадка ультразвуковая P90 - 1 шт. 15. Насадка ультразвуковая CU4 - 2 шт. 16. Наконечник порошкоструйный PROPHY (наддесневой скейлинг) - 1 шт. 17. Наконечник порошкоструйный PERIO (поддесневой скейлинг) - 1 шт. 18. Наконечник ультразвуковой - 1 шт. 19. Шнур для наконечника порошкоструйного - 2 шт. 20. Светодиод - 1 шт. 21. Трубка для порошка - 5 шт. 22. Уплотнительное кольцо ёмкости для воды, размер (ø12*1мм) - 2 шт. 23. Уплотнительные кольца для наконечника порошкоструйного, в составе: - размер (ø11*1,5мм) - 4 шт.; - размер (ø3.5*1,5 мм) - 4 шт.; - размер (ø0.8*0,4 мм) - 3 шт. 24. Уплотнительное кольцо для наконечника ультразвукового, размер (ø1,5*1мм) - 2 шт. 25. Уплотнительное кольцо для фильтра воздушного, размер (ø4*1,8мм) - 2 шт. 26. Педаль ножного управления - 1 шт. 27. Адаптер - 1 шт. 28. Кабель питания - 1 шт. 29. Шланг для подачи воды - 1 шт. 30. Шланг воздушный - 1 шт. 31. Инструмент для устранения засорения (разблокировки) каналов наконечника порошкоструйного - 2 шт. 32. Ключ гаечный для насадки - 1 шт. 33. Фильтр воздушный - 1 шт. 34. Ключ гаечный для фильтра воздушного - 1 шт. 35. Блок трехходовой PE-6 - 2 шт. 36. Блок трехходовой PEG8-6-8 - 2 шт. 37. Блок трехходовой PEG4-6-4 - 2 шт. 38. Фильтр для воды - 2 шт. 39. Ключ динамометрический - 1 шт. 40. Насадка для наконечника порошкоструйного PERIO (поддесневой скейлинг) - 20 шт. 41. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Емкость для порошка (наддесневой скейлинг) - 1 шт. 3. Емкость для порошка (поддесневой скейлинг) - 1 шт. 4. Емкость для воды - 1 шт. 5. Бокс для стерилизации для наконечника порошкоструйного - 1 шт. 6. Бокс для стерилизации для наконечника ультразвукового - 1 шт. 7. Насадка ультразвуковая G4 - 2 шт. 8. Насадка ультразвуковая P52 - 2 шт. 9. Насадка ультразвуковая P56 - 2 шт. 10. Насадка ультразвуковая P3 - 2 шт. 11. Насадка ультразвуковая P59 - 2 шт. 12. Насадка ультразвуковая P50L - 2 шт. 13. Насадка ультразвуковая P50R - 2 шт. 14. Насадка ультразвуковая P90 - 1 шт. 15. Насадка ультразвуковая CU4 - 2 шт. 16. Наконечник порошкоструйный PROPHY (наддесневой скейлинг) - 1 шт. 17. Наконечник порошкоструйный PERIO (поддесневой скейлинг) - 1 шт. 18. Наконечник ультразвуковой - 1 шт. 19. Шнур для наконечника порошкоструйного - 2 шт. 20. Светодиод - 1 шт. 21. Трубка для порошка - 5 шт. 22. Уплотнительное кольцо ёмкости для воды, размер (ø12*1мм) - 2 шт. 23. Уплотнительные кольца для наконечника порошкоструйного, в составе: - размер (ø11*1,5мм) - 4 шт.; - размер (ø3.5*1,5 мм) - 4 шт.; - размер (ø0.8*0,4 мм) - 3 шт. 24. Уплотнительное кольцо для наконечника ультразвукового, размер (ø1,5*1мм) - 2 шт. 25. Уплотнительное кольцо для фильтра воздушного, размер (ø4*1,8мм) - 2 шт. 26. Педаль ножного управления - 1 шт. 27. Адаптер - 1 шт. 28. Кабель питания - 1 шт. 29. Шланг для подачи воды - 1 шт. 30. Шланг воздушный - 1 шт. 31. Инструмент для устранения засорения (разблокировки) каналов наконечника порошкоструйного - 2 шт. 32. Ключ гаечный для насадки - 1 шт. 33. Фильтр воздушный - 1 шт. 34. Ключ гаечный для фильтра воздушного - 1 шт. 35. Блок трехходовой PE-6 - 2 шт. 36. Блок трехходовой PEG8-6-8 - 2 шт. 37. Блок трехходовой PEG4-6-4 - 2 шт. 38. Фильтр для воды - 2 шт. 39. Ключ динамометрический - 1 шт. 40. Насадка для наконечника порошкоструйного PERIO (поддесневой скейлинг) - 20 шт. 41. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Главстомпост"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, г. Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань КОКСО Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., No. 17, Guangming Ave., New Light Source Industrial Base, Nanhai National High-tech Zone, Foshan 528226, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., No. 17, Guangming Ave., New Light Source Industrial Base, Nanhai National High-tech Zone, Foshan 528226, Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., No. 17, Guangming Ave., New Light Source Industrial Base, Nanhai National High-tech Zone, Foshan 528226, Guangdong, P.R. China