Г004-00110-00/02938789 | РЗН 2025/25067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938789 | РЗН 2025/25067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2025 по 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope Mederen
, в вариантах исполнения: I. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе: 1. Монитор сенсорный 3.5 дюйма (88,9 мм) - 1 шт. 2. Шнур питания Type C - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный - не более 100 шт. II. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе: 1. Монитор сенсорный 3.5 дюйма (88,9 мм) с пластиковым корпусом - 1 шт. 2. Шнур питания type C - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный - не более 100 шт. III. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 10.0", в составе: 1. Монитор сенсорный 10.0 дюймов (254 мм) - 1 шт. 2. Адаптер питания с шнуром - 1 шт. 3. Соединительный кабель - 1 шт. 4. Штатив портативный с корзиной - 1 шт. (при необходимости), в составе: - колесики - 5 шт.; - корзина - 1 шт.; - основа штатива - 1 шт.; - фиксирующая прокладка для штатива - 2 шт.; - регулируемый корпус - 2 шт.; - фиксаторы - 2 шт.; - ручка для штатива - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт.; - болты - 18 шт.; - гайки - 18 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе: 1. Монитор сенсорный 3.5 дюйма (88,9 мм) - 1 шт. 2. Шнур питания Type C - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный - не более 100 шт. II. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 3.5", в составе: 1. Монитор сенсорный 3.5 дюйма (88,9 мм) с пластиковым корпусом - 1 шт. 2. Шнур питания type C - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный - не более 100 шт. III. Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope 10.0", в составе: 1. Монитор сенсорный 10.0 дюймов (254 мм) - 1 шт. 2. Адаптер питания с шнуром - 1 шт. 3. Соединительный кабель - 1 шт. 4. Штатив портативный с корзиной - 1 шт. (при необходимости), в составе: - колесики - 5 шт.; - корзина - 1 шт.; - основа штатива - 1 шт.; - фиксирующая прокладка для штатива - 2 шт.; - регулируемый корпус - 2 шт.; - фиксаторы - 2 шт.; - ручка для штатива - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт.; - болты - 18 шт.; - гайки - 18 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, Рostal Code: 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, Рostal Code: 6777016
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
Sensorendo Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd., Room 1501, Building 3, No. 101, University Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Наименование
Монитор для видеоассистирования Ventia Vscope Mederen
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25067
Дата регистрации МИ
31.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2026
Период действия
с 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы