Г004-00110-00/02938695 | РЗН 2025/25065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938695 | РЗН 2025/25065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стилет для трудной интубации Ventia Vscope Mederen
В вариантах исполнения: I. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope жесткий, в составе: 1. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope жесткий - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. II. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope гибкий, в составе: 1. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope гибкий - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт.
В вариантах исполнения: I. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope жесткий, в составе: 1. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope жесткий - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. II. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope гибкий, в составе: 1. Стилет для трудной интубации с камерой Ventia Vscope гибкий - 1 шт. 2. Заглушка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, Postal Code: 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, Postal Code: 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения медицинских манипуляций, в том числе при оказании экстренной помощи, обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе в
ситуации “трудных дыхательных путей” .
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
289900
Адрес
Sensorendo Medical Technology (Zhuhai) Co., Ltd., Room 1501, Building 3, No. 101, University Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Наименование
Стилет для трудной интубации Ventia Vscope Mederen
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25065
Дата регистрации МИ
31.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938695
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
289900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы