Г004-00110-00/02943520 | РЗН 2025/25062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943520 | РЗН 2025/25062
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для подтверждения качества обнаружения D-димера (D-Dimer/DD) на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1: 1. Материал контрольный, уровень I, флакон объемом 1 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант 2: 1. Материал контрольный, уровень II, флакон объемом 1 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1: 1. Материал контрольный, уровень I, флакон объемом 1 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант 2: 1. Материал контрольный, уровень II, флакон объемом 1 мл - 12 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217980
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA