Г004-00110-00/02938239 | РЗН 2025/25058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938239 | РЗН 2025/25058
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации по ТУ № 32.50.22-001-59123885-2024
в вариантах исполнения: 1. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 1.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 1.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 50 штук. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 2.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 2.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 50 штук. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 3.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 3.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 50 штук. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 4.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 4.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 50 штук. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 5.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 5.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 50 штук. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 6.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 6.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 50 штук. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 7.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 7.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 50 штук. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 8.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 8.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 50 штук. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 9.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 9.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 50 штук. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 10.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 10.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 50 штук. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 11.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 11.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 50 штук. 11.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 12.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 12.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 50 штук. 12.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 13.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 13.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 50 штук. 13.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 14.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 14.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 50 штук. 14.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 15.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 15.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 50 штук. 15.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 16.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 16.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 50 штук. 16.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 17.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 17.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 50 штук. 17.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 18.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 18.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 50 штук. 18.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 19.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 19.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 19.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 50 штук. 19.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 20.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 20.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 20.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 50 штук. 20.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 21.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 21.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 21.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 50 штук. 21.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 22.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 22.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 22.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 50 штук. 22.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 23.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 23.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 23.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 50 штук. 23.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 24.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 24.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 24.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 50 штук. 24.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 25.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 25.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 25 штук. 25.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 26.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 26.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 25 штук. 26.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 27.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 27.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 25 штук. 27.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 28.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 28.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 25 штук. 28.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 29.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 29.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 25 штук. 29.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 30.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 30.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 25 штук. 30.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 31. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 31.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 31.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 25 штук. 31.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 32.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 32.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 25 штук. 32.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 33.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 33.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 25 штук. 33.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 34. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 34.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 34.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 25 штук. 34.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 35. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 35.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 35.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 25 штук. 35.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 36. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 36.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 36.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 25 штук. 36.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 37. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 37.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 37.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 25 штук. 37.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 38. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 38.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 38.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 25 штук. 38.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 39. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 39.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 39.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 25 штук. 39.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 40. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 40.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 40.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 25 штук. 40.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 41. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 41.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 41.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 25 штук. 41.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 42. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 42.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 42.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 25 штук. 42.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 43. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 43.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 43.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 43.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 25 штук. 43.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 44. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 44.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 44.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 44.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 25 штук. 44.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 45. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 45.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 45.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 45.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 25 штук. 45.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 46. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 46.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 46.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 46.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 25 штук. 46.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 47. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 47.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 47.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 47.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 25 штук. 47.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 48. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 48.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 48.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 48.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 25 штук. 48.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 1.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 1.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 50 штук. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 2.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 2.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 50 штук. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 3.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 3.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 50 штук. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 4.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 4.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 50 штук. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 5.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 5.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 50 штук. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром 11 мм, в составе: 6.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 6.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 50 штук. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 7.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 7.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 50 штук. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 8.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 8.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 50 штук. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 9.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 9.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 50 штук. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 10.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 10.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 50 штук. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 11.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 11.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 50 штук. 11.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 5 мм, штанг диаметром 8 мм, в составе: 12.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 12.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 50 штук. 12.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 13.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 13.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 50 штук. 13.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 14.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 14.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 50 штук. 14.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 15.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 15.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 50 штук. 15.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 16.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 16.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 50 штук. 16.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 17.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 17.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 50 штук. 17.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром 4 мм, спиц диаметром 2,5 мм, штанг диаметром 4 мм, в составе: 18.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 18.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 50 штук. 18.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 19.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 19.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 19.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 50 штук. 19.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 20.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 20.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 20.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 50 штук. 20.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 21.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 21.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 21.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 50 штук. 21.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 22.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 22.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 22.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 50 штук. 22.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 23.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 23.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 23.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 50 штук. 23.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для хвостовиков стержней Шанца диаметром от 4 до 6 мм, штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 24.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 24.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 25 штук. 24.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 50 штук. 24.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 25.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 25.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 25 штук. 25.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 26.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 26.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 25 штук. 26.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 27.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 27.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 25 штук. 27.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 28.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 28.2. Зажим большой, Тип 1 - не более 25 штук. 28.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 29.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 29.2. Зажим большой, Тип 2 - не более 25 штук. 29.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 11 мм, в составе: 30.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 30.2. Зажим большой, Тип 3 - не более 25 штук. 30.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 31. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 31.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 31.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 25 штук. 31.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 32.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 32.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 25 штук. 32.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 33.1. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 33.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 25 штук. 33.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 34. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 34.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 34.2. Зажим средний, Тип 1 - не более 25 штук. 34.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 35. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 35.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 35.2. Зажим средний, Тип 2 - не более 25 штук. 35.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 36. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 8 мм, в составе: 36.1. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 36.2. Зажим средний, Тип 3 - не более 25 штук. 36.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 37. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 37.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 37.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 25 штук. 37.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 38. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 38.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 38.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 25 штук. 38.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 39. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 39.1. Штанга, Тип 1, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 39.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 25 штук. 39.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 40. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 40.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 40.2. Зажим малый, Тип 1 - не более 25 штук. 40.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 41. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 41.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 41.2. Зажим малый, Тип 2 - не более 25 штук. 41.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 42. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром 4 мм, в составе: 42.1. Штанга, Тип 2, диаметр 4 мм; длина от 40 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 42.2. Зажим малый, Тип 3 - не более 25 штук. 42.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 43. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 1, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 43.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 43.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 43.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 25 штук. 43.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 44. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 2, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 44.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 44.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 44.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 25 штук. 44.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 45. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, облегченная, Тип 3, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 45.1. Штанга, Тип 1, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 45.2. Штанга, Тип 1, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 45.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 25 штук. 45.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 46. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 1, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 46.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 46.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 46.3. Зажим переходной, Тип 1 - не более 25 штук. 46.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 47. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 2, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 47.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 47.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 47.3. Зажим переходной, Тип 2 - не более 25 штук. 47.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 48. Система соединительных элементов для аппарата внешней фиксации, усиленная, Тип 3, для штанг диаметром: 11 мм, 8 мм, в составе: 48.1. Штанга, Тип 2, диаметр 11 мм; длина от 80 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 48.2. Штанга, Тип 2, диаметр 8 мм; длина от 60 мм до 650 мм, с шагом 10 мм - не более 50 штук. 48.3. Зажим переходной, Тип 3 - не более 25 штук. 48.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГОРИЗОНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197345, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ № 65, пр-д Полиграфмашевский, д. 3, Литера А, часть зд.-часть помещ. 1-Н, помещ. 167
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197345, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ № 65, пр-д Полиграфмашевский, д. 3, Литера А, часть зд.-часть помещ. 1-Н, помещ. 167
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266380
Адрес
ООО "ГОРИЗОНТ", 197345, г. Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 22, литера Б, часть зд. - часть помещ. 1-Н (помещ. № 64), 1-й эт.; ООО "ГОРИЗОНТ", 197345, г. Санкт-Петербург, Полиграфмашевский пр-д, д. 3, литера А, часть зд. - часть помещ. 1-Н (помещ. № 303), 3-й эт.