Г004-00110-00/02938644 | РЗН 2025/25057

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938644 | РЗН 2025/25057
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов "ПРОГРЕСС" для тотальной замены плечевого сустава и костных фрагментов по ТУ 32.50.22-001-14223732-2023
в составе: 1. Гленоид - 1 шт. 2. Гленосфера - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Гленосфера нейтральная ø 32 мм. 2.2. Гленосфера нейтральная ø 36 мм. 2.3. Гленосфера нейтральная ø 40 мм. 2.4. Гленосфера нейтральная ø 44 мм. 2.5. Гленосфера эксцентриковая ø 32 мм. 2.6. Гленосфера эксцентриковая ø 36 мм. 2.7. Гленосфера эксцентриковая ø 40 мм. 2.8. Гленосфера эксцентриковая ø 44 мм. 3. Купол плечевой обратный - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Купол плечевой обратный, малый. 3.2. Купол плечевой обратный, средний. 3.3. Купол плечевой обратный, большой. 4. Головка плечевой кости - 1 шт. 5. Ножка для плечевой кости, цементируемая - 1 шт., в вариантах исполнения: 5.1. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 5/45 мм. 5.2. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 6/45 мм. 5.3. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 7/45 мм. 5.4. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/45 мм. 5.5. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/45 мм. 5.6. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/45 мм. 5.7. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/45 мм. 5.8. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/45 мм. 5.9. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 5/75 мм. 5.10. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 6/75 мм. 5.11. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 7/75 мм. 5.12. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/75 мм. 5.13. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/75 мм. 5.14. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/75 мм. 5.15. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/75 мм. 5.16. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/75 мм. 5.17. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 13/75 мм. 5.18. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 14/75 мм. 5.19. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 8/110 мм. 5.20. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 9/110 мм. 5.21. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 10/110 мм. 5.22. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 11/110 мм. 5.23. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 12/110 мм. 5.24. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 13/110 мм. 5.25. Ножка для плечевой кости, цементируемая ø 14/110 мм. 6. Ножка для плечевой кости, нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 5/45 мм. 6.2. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 6/45 мм. 6.3. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 7/45 мм. 6.4. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/45 мм. 6.5. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/45 мм. 6.6. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/45 мм. 6.7. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/45 мм. 6.8. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/45 мм. 6.9. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/45 мм. 6.10. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/45 мм. 6.11. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/45 мм. 6.12. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/45 мм. 6.13. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 17/45 мм. 6.14. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 18/45 мм. 6.15. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 19/45 мм. 6.16. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 20/45 мм. 6.17. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 7/75 мм. 6.18. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/75 мм. 6.19. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/75 мм. 6.20. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/75 мм. 6.21. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/75 мм. 6.22. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/75 мм. 6.23. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/75 мм. 6.24. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/75 мм. 6.25. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/75 мм. 6.26. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/75 мм. 6.27. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 17/75 мм. 6.28. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 18/75 мм. 6.29. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 8/110 мм. 6.30. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 9/110 мм. 6.31. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 10/110 мм. 6.32. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 11/110 мм. 6.33. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 12/110 мм. 6.34. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 13/110 мм. 6.35. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 14/110 мм. 6.36. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 15/110 мм. 6.37. Ножка для плечевой кости, нецементируемая ø 16/110 мм. 7. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 7.1. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 8/75 мм. 7.2. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 9/75 мм. 7.3. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 10/75 мм. 7.4. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 11/75 мм. 7.5. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 12/75 мм. 7.6. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 8/80 мм. 7.7. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 9/80 мм. 7.8. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 10/80 мм. 7.9. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 11/80 мм. 7.10. Имплантат плечевой кости диафизарный цементируемый ø 12/80 мм. 8. Часть плечевая удлиняющая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 8.1. Часть плечевая удлиняющая 20 мм. 8.2. Часть плечевая удлиняющая 40 мм. 8.3. Часть плечевая удлиняющая 60 мм. 9. Редуктор плечевой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 9.1. Редуктор плечевой 10 мм. 9.2. Редуктор плечевой 20 мм. 9.3. Редуктор плечевой 40 мм. 9.4. Редуктор плечевой 60 мм. 9.5. Редуктор плечевой 80 мм. 9.6. Редуктор плечевой 100 мм. 10. Часть плечевая соединительная - 1 шт. (при необходимости). 11. Компонент плечевой дистальный - 1 шт. (при необходимости). 12. Купол плечевой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 12.1. Купол плечевой малый. 12.2. Купол плечевой средний. 12.3. Купол плечевой крупный. 13. Гленоид полиэтиленовый - 1 шт. (при необходимости). 14. Ножка анатомическая цементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 14.1. Ножка анатомическая цементируемая левая, 70 мм. 14.2. Ножка анатомическая цементируемая левая, 100 мм. 14.3. Ножка анатомическая цементируемая правая, 70 мм. 14.4. Ножка анатомическая цементируемая правая, 100 мм. 15. Ножка анатомическая нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 15.1. Ножка анатомическая нецементируемая левая. 15.2. Ножка анатомическая нецементируемая правая. 16. Купол обратный - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 16.1. Купол обратный ø 36 мм, короткий. 16.2. Купол обратный ø 36 мм, средний. 16.3. Купол обратный ø 36 мм, длинный. 16.4. Купол обратный ø 40 мм, короткий. 16.5. Купол обратный ø 40 мм, средний. 16.6. Купол обратный ø 40 мм, длинный. 16.7. Купол обратный ø 44 мм, короткий. 16.8. Купол обратный ø 44 мм, средний. 16.9. Купол обратный ø 44 мм, длинный. 17. Компонент метафизарный - 1 шт. (при необходимости). 18. Шайба дистанционная - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 18.1. Шайба дистанционная 5 мм. 18.2. Шайба дистанционная 7,5 мм. 18.3. Шайба дистанционная 10 мм. 18.4. Шайба дистанционная 12,5 мм. 18.5. Шайба дистанционная 15 мм. 18.6. Шайба дистанционная 17,5 мм. 19. Ножка цементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 19.1. Ножка цементируемая ø 6/60 мм. 19.2. Ножка цементируемая ø 8/60 мм. 19.3. Ножка цементируемая ø 10/60 мм. 19.4. Ножка цементируемая ø 12/60 мм. 19.5. Ножка цементируемая ø 6/90 мм. 19.6. Ножка цементируемая ø 8/90 мм. 19.7. Ножка цементируемая ø 10/90 мм. 19.8. Ножка цементируемая ø 12/90 мм. 19.9. Ножка цементируемая ø 6/120 мм. 19.10. Ножка цементируемая ø 8/120 мм. 19.11. Ножка цементируемая ø 10/120 мм. 19.12. Ножка цементируемая ø 12/120 мм. 20. Ножка нецементируемая - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 20.1. Ножка нецементируемая ø 10/30 мм. 20.2. Ножка нецементируемая ø 11/30 мм. 20.3. Ножка нецементируемая ø 12/30 мм. 20.4. Ножка нецементируемая ø 13/30 мм. 20.5. Ножка нецементируемая ø 14/30 мм. 20.6. Ножка нецементируемая ø 15/30 мм. 20.7. Ножка нецементируемая ø 16/30 мм. 20.8. Ножка нецементируемая ø 17/30 мм. 20.9. Ножка нецементируемая ø 18/30 мм. 20.10. Ножка нецементируемая ø 10/60 мм. 20.11. Ножка нецементируемая ø 11/60 мм. 20.12. Ножка нецементируемая ø 12/60 мм. 20.13. Ножка нецементируемая ø 13/60 мм. 20.14. Ножка нецементируемая ø 14/60 мм. 20.15. Ножка нецементируемая ø 15/60 мм. 20.16. Ножка нецементируемая ø 16/60 мм. 20.17. Ножка нецементируемая ø 17/60 мм. 20.18. Ножка нецементируемая ø 18/60 мм. 20.19. Ножка нецементируемая ø 10/120 мм. 20.20. Ножка нецементируемая ø 11/120 мм. 20.21. Ножка нецементируемая ø 12/120 мм. 20.22. Ножка нецементируемая ø 13/120 мм. 20.23. Ножка нецементируемая ø 14/120 мм. 20.24. Ножка нецементируемая ø 15/120 мм. 20.25. Ножка нецементируемая ø 16/120 мм. 20.26. Ножка нецементируемая ø 9/180 мм. 20.27. Ножка нецементируемая ø 10/180 мм. 20.28. Ножка нецементируемая ø 11/180 мм. 20.29. Ножка нецементируемая ø 12/180 мм. 20.30. Ножка нецементируемая ø 13/180 мм. 20.31. Ножка нецементируемая ø 14/180 мм. 20.32. Ножка нецементируемая ø 15/180 мм. 20.33. Ножка нецементируемая ø 16/180 мм. 20.34. Ножка нецементируемая ø 9/240 мм. 20.35. Ножка нецементируемая ø 10/240 мм. 20.36. Ножка нецементируемая ø 11/240 мм. 20.37. Ножка нецементируемая ø 12/240 мм. 20.38. Ножка нецементируемая ø 13/240 мм. 20.39. Ножка нецементируемая ø 14/240 мм. 20.40. Ножка нецементируемая ø 15/240 мм. 21. Купол прямой - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 21.1. Купол прямой ø 44/14 мм. 21.2. Купол прямой ø 44/17 мм. 21.3. Купол прямой ø 44/20 мм. 21.4. Купол прямой ø 47/14 мм. 21.5. Купол прямой ø 47/17 мм. 21.6. Купол прямой ø 47/20 мм. 21.7. Купол прямой ø 50/14 мм. 21.8. Купол прямой ø 50/17 мм. 21.9. Купол прямой ø 50/20 мм. 21.10. Купол прямой ø 53/14 мм. 21.11. Купол прямой ø 53/17 мм. 21.12. Купол прямой ø 53/20 мм. 22. Винт, в вариантах исполнения: 22.1. Винт плечевой М8х15 мм - 1 шт. 22.2. Винт плечевой М8х35 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.3. Винт плечевой М8х55 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.4. Винт плечевой М8х75 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.5. Винт М6х15 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.6. Винт М6х25 мм - 1 шт. (при)необходимости. 22.7. Винт М6х30 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.8. Винт М6х35 мм - 1 шт. (при необходимости). 22.9. Винт М6х40 мм - 1 шт. (при необходимости). 23. Заглушка - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 23.1. Заглушка М12х7,5 мм. 23.2. Заглушка М12х4,4 мм. 24. Ось - 1 шт. (при необходимости) 25. Чехол - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 25.1. Чехол 30/250 мм. 25.2. Чехол 50/250 мм. 25.3. Чехол 35/300 мм. 25.4. Чехол 55/300 мм. 26. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОГРЕСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, пом. XXXIXA, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, эт. 1, пом. XXXIXA, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269390
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Документы