Г004-00110-00/02938358 | РЗН 2025/25056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938358 | РЗН 2025/25056
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический для пародонтологии Karl Fritz®
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кюрета Gracey - 1 шт./уп. 1.1. Кюрета Gracey 1/2, арт. 4101. 1.2. Кюрета Gracey 1/2 титановая, арт. 4101Т. 1.3. Кюрета Gracey 3/4, арт. 4102. 1.4. Кюрета Gracey 5/6, арт. 4103. 1.5. Кюрета Gracey 7/8, арт. 4104. 1.6. Кюрета Gracey 9/10, арт. 4105. 1.7. Кюрета Gracey 11/12, арт. 4106. 1.8. Кюрета Gracey 11/12 титановая, арт. 4106Т. 1.9. Кюрета Gracey 13/14, арт. 4107. 1.10. Кюрета Gracey 13/14 титановая, арт. 4107Т. 2. Кюретажная ложка - 1 шт./уп. 2.1. Кюретажная ложка Lucas 84 2.3/2.3 мм, арт. 4001. 2.2. Кюретажная ложка Lucas 85 2.6/2.6 мм, арт. 4002. 2.3. Кюретажная ложка Lucas 86 2.9/2.9 мм, арт. 4003. 2.4. Кюретажная ложка Lucas 86 EASY 2.9/2.9 мм, арт. 4003S. 2.5. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 3.5/3.5 мм, арт. 4004. 2.6. Кюретажная ложка Miller 11 3.5/3.5 мм, арт. 4005. 2.7. Кюретажная ложка Miller 11 EASY 3.5/3.5 мм, арт. 4005S. 2.8. Кюретажная ложка Miller 12 4.0/4.0 мм, арт. 4006. 2.9. Кюретажная ложка Molt 2/4 5.0/3.0 мм, арт. 4007. 2.10. Кюретажная ложка Molt 2/4 EASY 5.0/3.0 мм, арт. 4007S. 2.11. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 2.5/2.5 мм, арт. 4008. 2.12. Кюретажная ложка Lucas 86 3.5/3.5 мм, арт. 4009. 3. Экскаватор - 1 шт./уп. 3.1. Экскаватор 18 1.5/1.5 мм, арт. 4201. 3.2. Экскаватор 19 2.0/2.0 мм, арт. 4202. 3.3. Экскаватор 125/126 2.5/2.5 мм, арт. 4203. 3.4. Экскаватор 65/66 1.5/1.5 мм, арт. 4204. 4. Зонд - 1 шт./уп. 4.1. Зонд СР 12, арт. 4306. 4.2. Зонд СР 15, арт. 4307. 4.3. Зонд WHO, арт. 4308. 4.4. Зонд 17/23, арт. 5401. 4.5. Зонд 17/23 Black, арт. 5401В. 4.6. Зонд 23/СР 12, арт. 5402. 4.7. Зонд 23/СР 12 Black, арт. 5402В. 5. Скейлер - 1 шт./уп. 5.1. Скейлер Н5/33, арт. 4301. 5.2. Скейлер J31/32, арт. 4302. 5.3. Скейлер J34/35, арт. 4303. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп. (в бумажном и электронном виде).
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кюрета Gracey - 1 шт./уп. 1.1. Кюрета Gracey 1/2, арт. 4101. 1.2. Кюрета Gracey 1/2 титановая, арт. 4101Т. 1.3. Кюрета Gracey 3/4, арт. 4102. 1.4. Кюрета Gracey 5/6, арт. 4103. 1.5. Кюрета Gracey 7/8, арт. 4104. 1.6. Кюрета Gracey 9/10, арт. 4105. 1.7. Кюрета Gracey 11/12, арт. 4106. 1.8. Кюрета Gracey 11/12 титановая, арт. 4106Т. 1.9. Кюрета Gracey 13/14, арт. 4107. 1.10. Кюрета Gracey 13/14 титановая, арт. 4107Т. 2. Кюретажная ложка - 1 шт./уп. 2.1. Кюретажная ложка Lucas 84 2.3/2.3 мм, арт. 4001. 2.2. Кюретажная ложка Lucas 85 2.6/2.6 мм, арт. 4002. 2.3. Кюретажная ложка Lucas 86 2.9/2.9 мм, арт. 4003. 2.4. Кюретажная ложка Lucas 86 EASY 2.9/2.9 мм, арт. 4003S. 2.5. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 3.5/3.5 мм, арт. 4004. 2.6. Кюретажная ложка Miller 11 3.5/3.5 мм, арт. 4005. 2.7. Кюретажная ложка Miller 11 EASY 3.5/3.5 мм, арт. 4005S. 2.8. Кюретажная ложка Miller 12 4.0/4.0 мм, арт. 4006. 2.9. Кюретажная ложка Molt 2/4 5.0/3.0 мм, арт. 4007. 2.10. Кюретажная ложка Molt 2/4 EASY 5.0/3.0 мм, арт. 4007S. 2.11. Кюретажная ложка Lucas 86 SAW с зубцами 2.5/2.5 мм, арт. 4008. 2.12. Кюретажная ложка Lucas 86 3.5/3.5 мм, арт. 4009. 3. Экскаватор - 1 шт./уп. 3.1. Экскаватор 18 1.5/1.5 мм, арт. 4201. 3.2. Экскаватор 19 2.0/2.0 мм, арт. 4202. 3.3. Экскаватор 125/126 2.5/2.5 мм, арт. 4203. 3.4. Экскаватор 65/66 1.5/1.5 мм, арт. 4204. 4. Зонд - 1 шт./уп. 4.1. Зонд СР 12, арт. 4306. 4.2. Зонд СР 15, арт. 4307. 4.3. Зонд WHO, арт. 4308. 4.4. Зонд 17/23, арт. 5401. 4.5. Зонд 17/23 Black, арт. 5401В. 4.6. Зонд 23/СР 12, арт. 5402. 4.7. Зонд 23/СР 12 Black, арт. 5402В. 5. Скейлер - 1 шт./уп. 5.1. Скейлер Н5/33, арт. 4301. 5.2. Скейлер J31/32, арт. 4302. 5.3. Скейлер J34/35, арт. 4303. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп. (в бумажном и электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Студио Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119620
119810
119350
119820
Адрес
Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea