Г004-00110-00/02942669 | РЗН 2025/25055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942669 | РЗН 2025/25055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942669
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щелевая лампа HL 9
, в составе: 1. Основной блок HL 9 - 1 шт. 2. Упор для лба - 1 шт. 3. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. 4. Универсальный кронштейн для подключения камеры смартфона - 1 шт. 5. Отвертка крестовая - 1 шт. 6. Инструкция по применению.
, в составе: 1. Основной блок HL 9 - 1 шт. 2. Упор для лба - 1 шт. 3. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. 4. Универсальный кронштейн для подключения камеры смартфона - 1 шт. 5. Отвертка крестовая - 1 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИС-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TARUN ENTERPRISES "ТАРУН ЭНТЕРПРАЙЗЕЗ"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, TARUN ENTERPRISES, 8/8, Strachy Road, Prayagraj Allahabad - 211001, Uttar Pradesh, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, TARUN ENTERPRISES, 8/8, Strachy Road, Prayagraj Allahabad - 211001, Uttar Pradesh, India
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обследования переднего сегмента глаза от эпителия роговицы до задней капсулы хрусталика. Оно используется как вспомогательное средство для диагностирования заболеваний или травм, воздействующих на структурные свойства переднего сегмента глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
TARUN ENTERPRISES "ТАРУН ЭНТЕРПРАЙЗЕЗ", Shed No. E20, NSIC Campus, Mirzapur Road, Naini, Prayagraj - 211009, Uttar Pradesh, India
Наименование
Щелевая лампа HL 9
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25055
Дата регистрации МИ
26.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942669
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы