Г004-00110-00/02942552 | РЗН 2025/25042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942552 | РЗН 2025/25042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 0,5 до 5,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 1,8 до 12,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
2. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 5,1 до 8,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 6,1 до 17,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
3. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 8,1 до 15,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 10,1 до 24,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
4. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 15,1 до 20,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 19,1 до 29,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 30 м с шагом 5 м - 1 бухта.
5. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 20,1 до 26,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 23,1 до 35,0 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 5 до 25 м с шагом 5 м - 1 бухта.
II. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. на транспортный короб.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 0,5 до 5,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 1,8 до 12,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
2. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 5,1 до 8,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 6,1 до 17,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
3. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 8,1 до 15,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 10,1 до 24,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 100 м с шагом 5 м - 1 бухта.
4. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 15,1 до 20,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 19,1 до 29,0 мм с шагом 0,1 мм, длина от 5 до 30 м с шагом 5 м - 1 бухта.
5. Трубка силиконовая медицинская по ТУ 22.21.29-001-13261966-2024: внутренний диаметр от 20,1 до 26,0 мм с шагом 0,1 мм / наружный диаметр от 23,1 до 35,0 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 5 до 25 м с шагом 5 м - 1 бухта.
II. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт. на транспортный короб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИОННАЯ ФИРМА "МАРК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121108, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАСТАНАЕВСКАЯ, ДОМ 43, КОРПУС 4, ЭТ 1 ПОМ V ОФ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121108, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАСТАНАЕВСКАЯ, ДОМ 43, КОРПУС 4, ЭТ 1 ПОМ V ОФ 1
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трубка силиконовая медицинская применяется в качестве кровопроводящих магистралей, а также для изготовления дренажей, изделий для переливания крови, кровезаменителей, инфузионных растворов, для комплектации насосных устройств с целью применения в клиниках и больницах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334980
Адрес
ООО "ИННОВАЦИОННАЯ ФИРМА "МАРК", 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 11, стр. 1
Наименование
Трубка силиконовая медицинская по ТУ 32.50.50-001-87837270-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25042
Дата регистрации МИ
20.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2025 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
334980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
119
Файлы