Г004-00110-00/02942497 | РЗН 2025/25040
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942497 | РЗН 2025/25040
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей "Extended IV Control" для контроля качества иммуногематологических исследований in vitro
, в составе: 1. QCX1 (A2B, CcD.Ee, K-пол.) - 1 фл. (6 мл). 2. QCX2 (A, CCwD.ee, Fyа отр., Анти-B, Анти- Fyа) - 1 фл. (6 мл). 3. QCX3 (B, ccD.EE, Анти-A) - 1 фл. (6 мл). 4. QCX4 (0, ccddee, K-отр., Анти-A, Анти-B, Анти-D (~0,05 МЕ/мл)) - 1 фл. (6 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. QCX1 (A2B, CcD.Ee, K-пол.) - 1 фл. (6 мл). 2. QCX2 (A, CCwD.ee, Fyа отр., Анти-B, Анти- Fyа) - 1 фл. (6 мл). 3. QCX3 (B, ccD.EE, Анти-A) - 1 фл. (6 мл). 4. QCX4 (0, ccddee, K-отр., Анти-A, Анти-B, Анти-D (~0,05 МЕ/мл)) - 1 фл. (6 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медион Грифолс Диагностикс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medion Grifols Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, CH-3186 Düdingen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medion Grifols Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, CH-3186 Düdingen, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319910
Адрес
Medion Grifols Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, CH-3186 Düdingen, Switzerland
Документы