Г004-00110-00/02942656 | РЗН 2025/25028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942656 | РЗН 2025/25028
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942656
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромотор эндодонтический стоматологический с функциями апекслокатора, контроля крутящего момента, реципрокного и реверсивного движения Endo E Plus торговой марки Krafit в комплекте с угловым наконечником, блоком управления и светодиодной подсветкой
, в составе: 1. Блок управления эндомотора Endo E plus торговой марки Krafit - 1 штука. 2. Коллекторный микромотор Endo E Plus торговой марки Krafit с кабелем - 1 штука. 3. Электрод апекслокатора с кабелем для подключения - 1 штука. 4. Наконечник угловой кнопочный SP-RA16N (1:1) торговой марки Krafit - 1 штука. 5. Адаптер питания 220/ 12V - 1 штука. 6. Подставка настольная для микромотора - 1 штука. 7. Держатель микромотора на блоке управления - 1 штука. 8. Подсветка светодиодная - 1 штука. 9. Насадка для спрея-смазки - 1 штука. 10. Загубник сменный для апекслокатора - 3 штуки. 11. Силиконовый чехол - 3 штуки. 12. Силиконовый чехол для светодиодной подсветки - 2 штуки. 13. Заглушка разъёма светодиодной подсветки - 1 штука. 14. Инструкция.
, в составе: 1. Блок управления эндомотора Endo E plus торговой марки Krafit - 1 штука. 2. Коллекторный микромотор Endo E Plus торговой марки Krafit с кабелем - 1 штука. 3. Электрод апекслокатора с кабелем для подключения - 1 штука. 4. Наконечник угловой кнопочный SP-RA16N (1:1) торговой марки Krafit - 1 штука. 5. Адаптер питания 220/ 12V - 1 штука. 6. Подставка настольная для микромотора - 1 штука. 7. Держатель микромотора на блоке управления - 1 штука. 8. Подсветка светодиодная - 1 штука. 9. Насадка для спрея-смазки - 1 штука. 10. Загубник сменный для апекслокатора - 3 штуки. 11. Силиконовый чехол - 3 штуки. 12. Силиконовый чехол для светодиодной подсветки - 2 штуки. 13. Заглушка разъёма светодиодной подсветки - 1 штука. 14. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентал-Ист"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САЕЯНГ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SAEYANG СО., LTD., 100-39 Galsan-Dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SAEYANG СО., LTD., 100-39 Galsan-Dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
SAEYANG СО., LTD., 348, Galsan-Dong, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea