Г004-00110-00/02942719 | РЗН 2025/25021
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942719 | РЗН 2025/25021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TP: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.) 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TB: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. III. Принадлежности: 1. Руководство пользователя на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 2. Расширенное справочное руководство на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 3. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 4. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований High-Res PDI Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 5. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований Ophthalmic Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 6. Программное обеспечение для восстановления параметров сканирования пациента Follow Up, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 7. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования LOGIQview, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 8. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 9. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо Stress Echo, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 10. Программное обеспечение для активации датчика L4-20t-RS, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 11. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме 3D, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 12. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TVI/TVD, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 13. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-Steer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 14. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 15. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Strain Elastography, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 16. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 17. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Scan Assistant, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 18. Программное обеспечение для обучения пользователя LOGIQ e eSmart Trainer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 19. Адаптер для проведения биопсии для конвексных датчиков C1-5 (от 1 до 10 шт.). 20. Адаптер металлический для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 21. Адаптер для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 22. Адаптер для проведения биопсии для датчиков линейных матричных ML6-15 (от 1 до 10 шт.) 23. Адаптер для проведения биопсии для линейных датчиков 9L (от 1 до 10 шт.). 24. Адаптер для проведения биопсии для секторных фазированных датчиков 3Sc (от 1 до 10 шт.). 25. Адаптер для проведения биопсии для конвексного датчика 4C (от 1 до 10 шт.). 26. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L/L4-12t (от 1 до 10 шт.). 27. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L-RS (от 1 до 10 шт.). 28. Устройство для записи ультразвуковых изображений CD/DVD Writer (от 1 до 5 шт.). 29. Мобильная тележка для перемещения системы ультразвуковой диагностической LOGIQ e CART (от 1 до 3 шт.). 30. Дополнительный ящик для тележки Cart Basket (от 1 до 5 шт.). 31. Полка для установки внешних устройств для мобильной тележки Cart Printer & DVD Shelf (от 1 до 5 шт.). 32. Адаптер 3-х портовый для подключения датчиков Cart 3PP Box (от 1 до 5 шт.). 33. Сумка для транспортировки для системы ультразвуковой диагностической Rolling Bag (от 1 до 5 шт.). 34. Ножной переключатель - Foot Switch (1 шт.). 35. Аккумуляторная батарея Battery Pack (от 1 до 5 шт.). 36. Адаптер питания AC Adapter (от 1 до 5 шт.). 37. Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (1 шт.). 38. Устройство питания для мобильной тележки Charge box (1 шт.). 39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения UP-D898MD (от 1 до 2 шт.). 40. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения UP-D25MD (от 1 до 2 шт.). 41. Сканер штрих-кода Barcode reader (от 1 до 5 шт.).
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TP: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.) 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TB: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. III. Принадлежности: 1. Руководство пользователя на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 2. Расширенное справочное руководство на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 3. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 4. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований High-Res PDI Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 5. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований Ophthalmic Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 6. Программное обеспечение для восстановления параметров сканирования пациента Follow Up, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 7. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования LOGIQview, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 8. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 9. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо Stress Echo, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 10. Программное обеспечение для активации датчика L4-20t-RS, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 11. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме 3D, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 12. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TVI/TVD, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 13. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-Steer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 14. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 15. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Strain Elastography, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 16. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 17. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Scan Assistant, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 18. Программное обеспечение для обучения пользователя LOGIQ e eSmart Trainer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 19. Адаптер для проведения биопсии для конвексных датчиков C1-5 (от 1 до 10 шт.). 20. Адаптер металлический для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 21. Адаптер для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 22. Адаптер для проведения биопсии для датчиков линейных матричных ML6-15 (от 1 до 10 шт.) 23. Адаптер для проведения биопсии для линейных датчиков 9L (от 1 до 10 шт.). 24. Адаптер для проведения биопсии для секторных фазированных датчиков 3Sc (от 1 до 10 шт.). 25. Адаптер для проведения биопсии для конвексного датчика 4C (от 1 до 10 шт.). 26. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L/L4-12t (от 1 до 10 шт.). 27. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L-RS (от 1 до 10 шт.). 28. Устройство для записи ультразвуковых изображений CD/DVD Writer (от 1 до 5 шт.). 29. Мобильная тележка для перемещения системы ультразвуковой диагностической LOGIQ e CART (от 1 до 3 шт.). 30. Дополнительный ящик для тележки Cart Basket (от 1 до 5 шт.). 31. Полка для установки внешних устройств для мобильной тележки Cart Printer & DVD Shelf (от 1 до 5 шт.). 32. Адаптер 3-х портовый для подключения датчиков Cart 3PP Box (от 1 до 5 шт.). 33. Сумка для транспортировки для системы ультразвуковой диагностической Rolling Bag (от 1 до 5 шт.). 34. Ножной переключатель - Foot Switch (1 шт.). 35. Аккумуляторная батарея Battery Pack (от 1 до 5 шт.). 36. Адаптер питания AC Adapter (от 1 до 5 шт.). 37. Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (1 шт.). 38. Устройство питания для мобильной тележки Charge box (1 шт.). 39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения UP-D898MD (от 1 до 2 шт.). 40. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения UP-D25MD (от 1 до 2 шт.). 41. Сканер штрих-кода Barcode reader (от 1 до 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development
Zone, 214028 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development
Zone, 214028 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
это ультразвуковая диагностическая система
общего назначения, предназначенная для
использования прошедшими надлежащее обучение
квалифицированными медицинскими работниками для
ультразвуковой визуализации, измерения, отображения
и анализа характеристик анатомических структур и
жидкостей в организме человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028, China
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25021
Дата регистрации МИ
18.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2025 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы