Г004-00110-00/02943086 | РЗН 2025/25016

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943086 | РЗН 2025/25016
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты стоматологические оттискные для протезирования на имплантатах зубных MIS
, в вариантах исполнения: I. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping), в составе: 1. Трансфер оттискной для закрытой ложки (Closed tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IC401. 1.2. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IC405. 1.3. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC401. 1.4. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IC405. 1.5. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IC481. 1.6. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, стандартная платформа (Closed tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IC485. 1.7. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 11мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IC551. 1.8. Трансфер оттискной для закрытой ложки, 15мм, коническое соединение, широкая платформа (Impression coping for closed tray, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IC555. 1.9. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex. NP), арт. MN-IT100. 1.10. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT100. 1.11. Трансфер оттискной для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for closed tray internal hex. WP), арт. MW-IT100. 2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. II. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping), в составе: 1. Трансфер оттискной для открытой ложки (Open tray Impression coping) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Трансфер оттискной для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for open tray coni. con., NP), арт. CN-I0330. 1.2. Трансфер оттискной для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO405. 1.3. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 11мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., NP), арт. CN-IO331. 1.4. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, 15мм, коническое соединение, узкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., NP), арт. CN-IO335. 1.5. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for open tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IO401. 1.6. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Open tray Impression coping, 15mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IO405. 1.7. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 11mm, coni. con., V3), арт. VN-IO331. 1.8. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, узкая платформа имплантата V3 (Thin open tray Impression coping, h. 15mm, coni. con., V3), арт. VN-IO335. 1.9. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Coni. con. impression coping for open tray, SP), арт. CS-I0375. 1.10. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO485. 1.11. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., SP), арт. CS-IO391. 1.12. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, стандартная платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., SP), арт. CS-IO395. 1.13. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for open tray, WP), арт. CW-I0500. 1.14. Трансфер оттискной для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO555. 1.15. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 11мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.11mm, coni. con., WP), арт. CW-IO501. 1.16. Трансфер оттискной узкий для открытой ложки, коническое соединение, 15мм, широкая платформа (Thin open tray Impression coping, h.15mm, coni. con., WP), арт. CW-IO505. 1.17. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for open tray internal hex. NP), арт. MN-I0330. 1.18. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for open tray internal hex.), арт. MD-I0375. 1.19. Трансфер оттискной для открытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Impression coping for open tray internal hex. WP), арт. MW-I0470. 1.20. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-IO401. 1.21. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-IO481. 1.22. Трансфер оттискной для открытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Open tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-IO551. 2. Пин направляющий (Guide pin) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. III. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray), в составе: 1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки (Direct impression coping for closed tray) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT300. 1.2. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Direct impression coping for closed tray coni. con., V3 NP), арт. VN-IC400. 1.3. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, SP), арт. CS-IT300. 1.4. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct impression coping for closed tray, WP), арт. CW-IT300. 1.5. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., NP), арт. CN-IT340. 1.6. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm coni. con. direct closed tray impression coping, V3 NP), арт. VN-IC440. 1.7. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., SP), арт. CS-IT340. 1.8. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (4mm direct impression coping for closed tray coni. con., WP), арт. CW-IT340. 1.9. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, узкая платформа (Direct impression coping for closed tray , NP), арт. MN-IT300. 1.10. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Direct impression coping for closed tray internal hex.), арт. MD-IT300. 1.11. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, внутренний шестигранник, широкая платформа (Direct impression coping for closed tray int. hex., WP), арт. MW-IT300. 1.12. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, узкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, NP), арт. MN-ITC30. 1.13. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, стандартная платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, SP), арт. MD-ITC30. 1.14. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, вогнутый десневой профиль, внутренний шестигранник, широкая платформа (Closed tray impression coping, int. hex., concave, WP), арт. MW-ITC30. 1.15. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, узкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, NP) арт. MN-IT340. 1.16. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, стандартная платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, SP), арт. MD-IT340. 1.17. Трансфер оттискной прямой для закрытой ложки, высота десны 4 мм, внутренний шестигранник, широкая платформа (4mm int. hex. direct impression coping for closed tray, WP), арт. MW-IT340. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Колпачок оттискной пластиковый (Direct Impression coping plastic cap) - не более 5 шт. 4. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Документы