Г004-00110-00/02942401 | РЗН 2025/25014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942401 | РЗН 2025/25014
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Centrofix для внутриротовой регистрации центрального соотношения челюстей
, базовый состав (арт. 242700): 1. Пластинка для записи, широкая / Tracing tablet, wide / Schreibplatte breit (арт. 242710) - от 1 до 2 шт., в сборе: - пластинка широкая / Tablet wide / Schreibplatte breit; - болт стопорный / Locking screw / Feststellschraube; - винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711), 2 шт. 2. Пластинка для записи, узкая / Tracing tablet, narrow / Schreibplatte schmal (арт. 242720) - от 1 до 2 шт., в сборе: - пластинка узкая / Tablet narrow / Schreibplatte schmal; - болт стопорный / Locking screw / Feststellschraube; - винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711), 2 шт. 3. Держатель штифта / Tracer mounting / Stiftträger (арт. 242740) - от 1 до 2 шт., в сборе: - скоба / Bracket / Träger; - винт держателя штифта / Screw/Tracer mounting / Schraube/Stiftträger (арт. 242741), 2 шт. 4. Шарик пишущий, длинный / Tracing ball, long / Schreibkugel lang (арт. 242750) с шестигранной гайкой - от 1 до 2 шт. 5. Шарик пишущий, короткий / Tracing ball, short / Schreibkugel kurz (арт. 242751) с шестигранной гайкой - от 1 до 2 шт. 6. Зажим центрирующий / Alignment clamp / Ausrichtklemme (арт. 242760) в сборе с винтом - от 1 до 2 шт. 7. Прицел уточняющий / Alignment cross / Visierkreuz (арт. 242780) - от 1 до 2 шт. 8. Ключ универсальный / Universal key / Kombischlüssel (арт. 242790) - от 1 до 2 шт. 9. Пластинка для записи медная / Copper tracing plate / Kupfer-Schreibplättchen (арт. 242810) - от 1 до 2 шт. 10. Уровень / Level / Libelle (арт. 242820) - от 1 до 2 шт. 11. Трубочка изолирующая пластиковая / Space holder (plastic hose) / Platzhalter (Plastikschlauch) (арт. 242830) - от 1 до 2 шт. 12. Винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711) - от 1 до 4 шт (при необходимости). 13. Винт держателя штифта / Screw/Tracer mounting / Schraube/Stiftträger (арт. 242741) - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению / Instruction Manual / Gebrauchsanweisung - 1 шт. 15. Инструкция по повторной обработке / Instructions for processing / Aufbereitungsanweisung - 1 шт.
, базовый состав (арт. 242700): 1. Пластинка для записи, широкая / Tracing tablet, wide / Schreibplatte breit (арт. 242710) - от 1 до 2 шт., в сборе: - пластинка широкая / Tablet wide / Schreibplatte breit; - болт стопорный / Locking screw / Feststellschraube; - винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711), 2 шт. 2. Пластинка для записи, узкая / Tracing tablet, narrow / Schreibplatte schmal (арт. 242720) - от 1 до 2 шт., в сборе: - пластинка узкая / Tablet narrow / Schreibplatte schmal; - болт стопорный / Locking screw / Feststellschraube; - винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711), 2 шт. 3. Держатель штифта / Tracer mounting / Stiftträger (арт. 242740) - от 1 до 2 шт., в сборе: - скоба / Bracket / Träger; - винт держателя штифта / Screw/Tracer mounting / Schraube/Stiftträger (арт. 242741), 2 шт. 4. Шарик пишущий, длинный / Tracing ball, long / Schreibkugel lang (арт. 242750) с шестигранной гайкой - от 1 до 2 шт. 5. Шарик пишущий, короткий / Tracing ball, short / Schreibkugel kurz (арт. 242751) с шестигранной гайкой - от 1 до 2 шт. 6. Зажим центрирующий / Alignment clamp / Ausrichtklemme (арт. 242760) в сборе с винтом - от 1 до 2 шт. 7. Прицел уточняющий / Alignment cross / Visierkreuz (арт. 242780) - от 1 до 2 шт. 8. Ключ универсальный / Universal key / Kombischlüssel (арт. 242790) - от 1 до 2 шт. 9. Пластинка для записи медная / Copper tracing plate / Kupfer-Schreibplättchen (арт. 242810) - от 1 до 2 шт. 10. Уровень / Level / Libelle (арт. 242820) - от 1 до 2 шт. 11. Трубочка изолирующая пластиковая / Space holder (plastic hose) / Platzhalter (Plastikschlauch) (арт. 242830) - от 1 до 2 шт. 12. Винт установочный пластинки для записи / Stud Screw/Tracing Tablet / Madenschraube/Schreibpl. (арт. 242711) - от 1 до 4 шт (при необходимости). 13. Винт держателя штифта / Screw/Tracer mounting / Schraube/Stiftträger (арт. 242741) - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению / Instruction Manual / Gebrauchsanweisung - 1 шт. 15. Инструкция по повторной обработке / Instructions for processing / Aufbereitungsanweisung - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аманн Гиррбах АГ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356020
Адрес
Amann Girrbach AG, Gewerbestrasse 10 6841 Maeder AUSTRIA