Г004-00110-00/02943067 | РЗН 2025/25011
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943067 | РЗН 2025/25011
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ
, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6580, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Компрессор - 1 шт. 11. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 12. Предохранитель - не более 2 шт. 13. Ёмкость для отходов - 1 шт. 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 21. Дренажная пластина - 1 шт. 22. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок - не более 5 шт. 3. Держатель для адаптера - не более 5 шт. II. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6180, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 11. Предохранитель - не более 2 шт. 12. Ёмкость для отходов - 1 шт. 13. Микропробирка для забора капиллярной крови - не более 200 шт. (при необходимости). 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Штатив для пробирок с капиллярной кровью - не более 10 шт. 21. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 22. Дренажная пластина - 1 шт. 23. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок №1 - не более 5 шт. 3. Адаптер для микропробирок №2 - не более 5 шт. 4. Держатель для адаптера - не более 5 шт.
, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6580, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Компрессор - 1 шт. 11. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 12. Предохранитель - не более 2 шт. 13. Ёмкость для отходов - 1 шт. 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 21. Дренажная пластина - 1 шт. 22. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок - не более 5 шт. 3. Держатель для адаптера - не более 5 шт. II. Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6180, в составе: 1. Основной модуль - 1 шт. 2. Автоподатчик - 1 шт. 3. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Комплект клавиатура + мышь - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Провод заземления - 1 шт. 8. Кабель локальной сети 1,5 м - 1 шт. 9. Кабель локальной сети 3 м - 1 шт. 10. Трубка для отходов c датчиком - не более 3 шт. 11. Предохранитель - не более 2 шт. 12. Ёмкость для отходов - 1 шт. 13. Микропробирка для забора капиллярной крови - не более 200 шт. (при необходимости). 14. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель для ручного сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 16. Штатив для контролей - не более 5 шт. 17. Штатив для промывки анализатора - не более 5 шт. 18. Штатив для повторных измерений - не более 5 шт. 19. Штатив для рутинных тестов - не более 20 шт. 20. Штатив для пробирок с капиллярной кровью - не более 10 шт. 21. Комплект трубок для реагентов - не более 5 шт. 22. Дренажная пластина - 1 шт. 23. Средство для промывки, 100 мл - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ручек для переноски анализатора - 1 шт. 2. Адаптер для микропробирок №1 - не более 5 шт. 3. Адаптер для микропробирок №2 - не более 5 шт. 4. Держатель для адаптера - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а