Г004-00110-00/02942516 | РЗН 2025/25009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942516 | РЗН 2025/25009
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus
, в вариантах исполнения: I. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-2000B, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-2000B - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. Пластиковая крышка - 1 шт. 7. Осушитель - 1 шт. 8. Предохранитель - 8А - 1 шт. 9. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 10. Перемешивающая гильза - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-3000А, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-3000A - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. L-образная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 7. Пластиковая крышка - 1 шт. 8. Осушитель - 1 шт. 9. Предохранитель - 8А - 1 шт. 10. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 11. Перемешивающая гильза - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-9600А, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-9600A - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. L-образная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 7. Пластиковая крышка - 1 шт. 8. Осушитель - 1 шт. 9. Предохранитель - 8А - 1 шт. 10. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 11. Перемешивающая гильза - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-2000B, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-2000B - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. Пластиковая крышка - 1 шт. 7. Осушитель - 1 шт. 8. Предохранитель - 8А - 1 шт. 9. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 10. Перемешивающая гильза - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-3000А, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-3000A - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. L-образная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 7. Пластиковая крышка - 1 шт. 8. Осушитель - 1 шт. 9. Предохранитель - 8А - 1 шт. 10. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 11. Перемешивающая гильза - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот Bioperfectus, SSNP-9600А, в составе: 1. Система экстракции нуклеиновых кислот SSNP-9600A - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Клемма заземления - 1 шт. 4. Высокоэффективный сухой воздушный (НЕРА) фильтр Cotton - 1 шт. 5. L-образная отвертка (4 мм) - 1 шт. 6. L-образная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 7. Пластиковая крышка - 1 шт. 8. Осушитель - 1 шт. 9. Предохранитель - 8А - 1 шт. 10. Плашка на 96 глубоких лунок - 1 шт. 11. Перемешивающая гильза - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Биоперфектус Технолоджис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No. 837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No. 837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 1-3 Floor, Builing 7-2, Phase 6, Pharmaceutical Park, 225300 Taizhou сity, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA