Г004-00110-00/02938159 | РЗН 2025/25006
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938159 | РЗН 2025/25006
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения СР DCL 20,0: 1.1. Раствор дилюента, 20 л - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СР DFL 1,5/1: 2.1. Раствор дилюента, 1,5 л - 1 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения СР DFL 1,5/2: 3.1. Раствор дилюента, 1,5 л - 2 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения СР DCL 20,0: 1.1. Раствор дилюента, 20 л - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения СР DFL 1,5/1: 2.1. Раствор дилюента, 1,5 л - 1 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения СР DFL 1,5/2: 3.1. Раствор дилюента, 1,5 л - 2 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТК Азия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Синьке МедТехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., Nо.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province