Г004-00110-00/02942506 | РЗН 2025/25003
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942506 | РЗН 2025/25003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щетки многоразовые для очистки инструментов «Шеврон»
Щетка многоразовая со
сменной насадкой для очистки инструментальных каналов, в составе:
1. Рукоять многоразовой щетки - 10 шт./в уп., в вариантах исполнения:
1.1.Рукоять многоразовой щетки с диаметром пружины 2 мм (ЩМСН2).
1.2.Рукоять многоразовой щетки с диаметром пружины 3 мм (ЩМСНЗ).
2. Насадка сменная одноразовая для рукояти многоразовой щетки - 10 шт./ в уп., в вариантах исполнения:
2.1.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 3.3 мм (СН2-3).
2.2.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 5 мм (СН2-5).
2.3.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 7 мм (СН2-7).
2.4.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 10 мм (СН2-10).
2.5.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 15 мм (СН2-15).
2.6.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 3.3 мм (СНЗ-3).
2.7.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 5 мм (СНЗ-5).
2.8.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 7 мм (СНЗ-7).
2.9.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 10 мм (СНЗ-10).
2.10. Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с
диаметром щетины 15 мм (СНЗ-15).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Щетка многоразовая со
сменной насадкой для очистки инструментальных каналов, в составе:
1. Рукоять многоразовой щетки - 10 шт./в уп., в вариантах исполнения:
1.1.Рукоять многоразовой щетки с диаметром пружины 2 мм (ЩМСН2).
1.2.Рукоять многоразовой щетки с диаметром пружины 3 мм (ЩМСНЗ).
2. Насадка сменная одноразовая для рукояти многоразовой щетки - 10 шт./ в уп., в вариантах исполнения:
2.1.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 3.3 мм (СН2-3).
2.2.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 5 мм (СН2-5).
2.3.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 7 мм (СН2-7).
2.4.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 10 мм (СН2-10).
2.5.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСН2 с диаметром щетины 15 мм (СН2-15).
2.6.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 3.3 мм (СНЗ-3).
2.7.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 5 мм (СНЗ-5).
2.8.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 7 мм (СНЗ-7).
2.9.Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с диаметром щетины 10 мм (СНЗ-10).
2.10. Насадка сменная одноразовая для рукояти ЩМСНЗ с
диаметром щетины 15 мм (СНЗ-15).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Щетки предназначены для проведения ручной механической очистки медицинских инструментов (в том числе, гибких и жестких эндоскопов, полых инструментов) в лечебно-профилактических
учреждениях, с целью удаления биологических загрязнений перед дезинфекцией и стерилизацией.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140840
Адрес
Yangzhou Huicai Brush Making Co., Ltd, Southeast of Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Щетки многоразовые для очистки инструментов «Шеврон»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25003
Дата регистрации МИ
13.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2025 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
140840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы