Г004-00110-00/02942534 | РЗН 2025/25002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942534 | РЗН 2025/25002
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор наружный автоматический FRED easy G2 с принадлежностями
, в составе: 1. Дефибриллятор FRED easy G2. 2. Батарея литий-диоксид марганцевая (неперезаряжаемая) - не более 2 шт. 3. Электроды одноразовые адгезивные для дефибрилляции для взрослых, 80 см2 - не более 10 пар. 4. Электроды одноразовые адгезивные для дефибрилляции для детей, 42 см2 - не более 10 пар (при необходимости). 5. Опция FreeCPR (контроль качества проведения СЛР) (при необходимости). 6. USB-адаптер датчика обратной связи СЛР - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint 2 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки.
, в составе: 1. Дефибриллятор FRED easy G2. 2. Батарея литий-диоксид марганцевая (неперезаряжаемая) - не более 2 шт. 3. Электроды одноразовые адгезивные для дефибрилляции для взрослых, 80 см2 - не более 10 пар. 4. Электроды одноразовые адгезивные для дефибрилляции для детей, 42 см2 - не более 10 пар (при необходимости). 5. Опция FreeCPR (контроль качества проведения СЛР) (при необходимости). 6. USB-адаптер датчика обратной связи СЛР - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint 2 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШИЛЛЕР МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SCHILLER MEDICAL, 4 rue Louis Pasteur 67160 WISSEMBOURG FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SCHILLER MEDICAL, 4 rue Louis Pasteur 67160 WISSEMBOURG FRANCE
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262440
Адрес
SCHILLER MEDICAL, 4 rue Louis Pasteur 67160 WISSEMBOURG FRANCE