Г004-00110-00/02942415 | РЗН 2025/24997
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942415 | РЗН 2025/24997
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА
, в вариантах исполнения: I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q, в составе: 1. Амплификатор MA-1640Q - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-688, в составе: 1. Амплификатор MA-688 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. USB-кабель для передачи данных - 1 шт. 4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q, в составе: 1. Амплификатор MA-1640Q - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-688, в составе: 1. Амплификатор MA-688 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. USB-кабель для передачи данных - 1 шт. 4. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Кью-Эррей Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Q-Array Co., Ltd., Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Q-Array Co., Ltd., Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216020
Адрес
Jiangsu Q-Array Co., Ltd., Building 17, 19, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, 221000 Xuzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA