Г004-00110-00/02942292 | РЗН 2025/24991

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942292 | РЗН 2025/24991
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942292
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер полимерный для компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-003-65614693-2023
, в вариантах исполнения: 1. Контейнер однокамерный 300мл с полимерной иглой, в составе: 1.1. Колпачок защитный - 1 шт. 1.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 1.3. Зажим малый белый - 1 шт. 1.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 300мл - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Паспорт - 1 шт. 1.7. Лист упаковочный - 1 шт. 2. Контейнер однокамерный 500мл с полимерной иглой, в составе: 2.1. Колпачок защитный - 1 шт. 2.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 2.3. Зажим малый белый - 1 шт. 2.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 500мл - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Паспорт - 1 шт. 2.7. Лист упаковочный - 1 шт. 3. Контейнер однокамерный 1000мл с полимерной иглой, в составе: 3.1. Колпачок защитный - 1 шт. 3.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 3.3. Зажим малый белый - 1 шт. 3.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 1000мл - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Паспорт - 1 шт. 3.7. Лист упаковочный - 1 шт. 4. Контейнер однокамерный 300мл с полимерной иглой для хранения тромбоконцентрата, в составе: 4.1. Колпачок защитный - 1 шт. 4.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 4.3. Зажим малый белый - 1 шт. 4.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 300мл - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Паспорт - 1 шт. 4.7. Лист упаковочный - 1 шт. 5. Контейнер однокамерный 500мл с полимерной иглой для хранения тромбоконцентрата, в составе: 5.1. Колпачок защитный - 1 шт. 5.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 5.3. Зажим малый белый - 1 шт. 5.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 500мл - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Паспорт - 1 шт. 5.7. Лист упаковочный - 1 шт. 6. Контейнер однокамерный 1000мл с полимерной иглой для хранения тромбоконцентрата, в составе: 6.1. Колпачок защитный - 1 шт. 6.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 6.3. Зажим малый белый - 1 шт. 6.4. Контейнер для компонентов крови полимерный 1000мл - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Паспорт - 1 шт. 6.7. Лист упаковочный - 1 шт. 7. Контейнер однокамерный 300мл с двумя полимерными иглами, в составе: 7.1. Колпачок защитный - 2 шт. 7.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 7.3. Зажим малый белый - 3 шт. 7.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 7.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 300мл - 1 шт. 7.6. Инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Паспорт - 1 шт. 7.8. Лист упаковочный - 1 шт. 8. Контейнер однокамерный 500мл с двумя полимерными иглами, в составе: 8.1. Колпачок защитный - 2 шт. 8.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 8.3. Зажим малый белый - 3 шт. 8.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 8.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 500мл - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт. 8.7. Паспорт - 1 шт. 8.8. Лист упаковочный - 1 шт. 9. Контейнер однокамерный 1000мл с двумя полимерными иглами, в составе: 9.1. Колпачок защитный - 2 шт. 9.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 9.3. Зажим малый белый - 3 шт. 9.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 9.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 1000мл - 1 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 9.7. Паспорт - 1 шт. 9.8. Лист упаковочный - 1 шт. 10. Контейнер двухкамерный по 300мл с полимерной иглой, в составе: 10.1. Колпачок защитный - 1 шт. 10.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 10.3. Зажим малый белый - 3 шт. 10.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 10.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 300мл - 2 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10.7. Паспорт - 1 шт. 10.8. Лист упаковочный - 1 шт. 11. Контейнер двухкамерный по 500мл с полимерной иглой, в составе: 11.1. Колпачок защитный - 1 шт. 11.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 11.3. Зажим малый белый - 3 шт. 11.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 11.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 500мл - 2 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11.7. Паспорт - 1 шт. 11.8. Лист упаковочный - 1 шт. 12. Контейнер двухкамерный по 1000мл с полимерной иглой, в составе: 12.1. Колпачок защитный - 1 шт. 12.2. Игла полимерная FLL - 1 шт. 12.3. Зажим малый белый - 3 шт. 12.4. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 12.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 1000мл - 2 шт. 12.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12.7. Паспорт - 1 шт. 12.8. Лист упаковочный - 1 шт. 13. Контейнер двухкамерный по 300мл с двумя полимерными иглами, в составе: 13.1. Колпачок защитный - 2 шт. 13.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 13.3. Зажим малый белый - 4 шт. 13.4. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 13.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 300мл - 2 шт. 13.6. Инструкция по применению - 1 шт. 13.7. Паспорт - 1 шт. 13.8. Лист упаковочный - 1 шт. 14. Контейнер двухкамерный по 500мл с двумя полимерными иглами, в составе: 14.1. Колпачок защитный - 2 шт. 14.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 14.3. Зажим малый белый - 4 шт. 14.4. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 14.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 500 мл - 2 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 14.7. Паспорт - 1 шт. 14.8. Лист упаковочный - 1 шт. 15. Контейнер двухкамерный по 1000мл с двумя полимерными иглами, в составе: 15.1. Колпачок защитный - 2 шт. 15.2. Игла полимерная FLL - 2 шт. 15.3. Зажим малый белый - 4 шт. 15.4. Y-коннектор симметричный - 2 шт. 15.5. Контейнер для компонентов крови полимерный 1000 мл - 2 шт. 15.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15.7. Паспорт - 1 шт. 15.8. Лист упаковочный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
350020
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а; ЗАО "ПО "Дельрус", 171520, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира, д. 16
Документы