Г004-00110-00/02942690 | РЗН 2025/24990
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942690 | РЗН 2025/24990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2025 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942690
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 по ТУ 26.60.12-002-51082790-2022
, в вариантах исполнения: I. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля, модель Т11, в составе: 1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечением DIMECO - 1 шт. 2. Зарядное устройство в составе: адаптер питания 100-240В, 50/60 Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1шт. 3. Аккумуляторная батарея Li-Po, 3.7 В, 4100 мАч - 2 шт. 4. Манжета универсальная конусообразная 24-40 см - 1шт. 5. Паспорт - 1 экз. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО, модель Т11а, в составе: 1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечение DIMECO - 1 шт. 2. Адаптер питания 100-240В, 50/60Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1 шт. 3. Паспорт - 1 экз. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, в вариантах исполнения: I. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля, модель Т11, в составе: 1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечением DIMECO - 1 шт. 2. Зарядное устройство в составе: адаптер питания 100-240В, 50/60 Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1шт. 3. Аккумуляторная батарея Li-Po, 3.7 В, 4100 мАч - 2 шт. 4. Манжета универсальная конусообразная 24-40 см - 1шт. 5. Паспорт - 1 экз. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО, модель Т11а, в составе: 1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечение DIMECO - 1 шт. 2. Адаптер питания 100-240В, 50/60Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1 шт. 3. Паспорт - 1 экз. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Телемедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, офис 16, 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, офис 16, 17
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "Телемедсервис", 347922, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 8/ пер. Добролюбовский д. 45
Наименование
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 по ТУ 26.60.12-002-51082790-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24990
Дата регистрации МИ
17.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы