Г004-00110-00/02941439 | РЗН 2025/24986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941439 | РЗН 2025/24986
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® для пломбирования зубов по ТУ 21.20.24-001-35879508-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 1.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/02, размер: 15, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/02, размер: 20, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/02, размер: 25, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/02, размер: 30, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/02, размер: 35, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/02, размер: 40, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.7. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/02, размеры: 15-20 шт.; 20-20 шт.; 25-20 шт.; 30-20 шт.; 35-20 шт.; 40-20 шт.; конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.8. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/04, размер: 15, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.9. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/04, размер: 20, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.10. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/04, размер; 25, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.11. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/04, размер: 30, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.12. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/04, размер: 35, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.13. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/04, размер: 40, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.14. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/04, размеры: 15 - 10 шт., 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.15. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/06, размер: 15, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.16. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/06, размер: 20, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.17. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/06, размер: 25, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.18. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/06, размер: 30, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.19. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/06, размер: 35, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.20. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/06, размер: 40, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.21. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/06, размеры: 15-10 шт.; 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 06 - 60 шт./уп. 2. Штифты эндодонтические, гуттаперчевые, под протейперы EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 2.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F1, размеры: F1 - 60 шт./уп. 2.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F2, размеры: F2 - 60 шт./уп. 2.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F3, размеры: F3 - 60 шт./уп. 2.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F4, размеры: F4 - 60 шт./уп. 2.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F5, размеры: F5 - 60 шт./уп. 2.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS, размеры: F1 - 20 шт.; F2 - 20 шт.: F3 - 20 шт. - 60 шт./уп. 3. Штифты гуттаперчевые для горячей обтурации EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 3.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, для обтурационного инъекционного пистолета - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 1.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/02, размер: 15, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/02, размер: 20, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/02, размер: 25, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/02, размер: 30, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/02, размер: 35, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/02, размер: 40, конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.7. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/02, размеры: 15-20 шт.; 20-20 шт.; 25-20 шт.; 30-20 шт.; 35-20 шт.; 40-20 шт.; конусность: 02 - 120 шт./уп. 1.8. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/04, размер: 15, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.9. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/04, размер: 20, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.10. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/04, размер; 25, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.11. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/04, размер: 30, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.12. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/04, размер: 35, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.13. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/04, размер: 40, конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.14. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/04, размеры: 15 - 10 шт., 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 04 - 60 шт./уп. 1.15. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 15/06, размер: 15, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.16. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 20/06, размер: 20, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.17. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 25/06, размер: 25, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.18. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 30/06, размер: 30, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.19. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 35/06, размер: 35, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.20. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® 40/06, размер: 40, конусность: 06 - 60 шт./уп. 1.21. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS/06, размеры: 15-10 шт.; 20 - 10 шт.; 25 - 10 шт.; 30 - 10 шт.; 35 - 10 шт.; 40 - 10 шт.; конусность: 06 - 60 шт./уп. 2. Штифты эндодонтические, гуттаперчевые, под протейперы EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 2.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F1, размеры: F1 - 60 шт./уп. 2.2. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F2, размеры: F2 - 60 шт./уп. 2.3. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F3, размеры: F3 - 60 шт./уп. 2.4. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F4, размеры: F4 - 60 шт./уп. 2.5. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® F5, размеры: F5 - 60 шт./уп. 2.6. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE® AS, размеры: F1 - 20 шт.; F2 - 20 шт.: F3 - 20 шт. - 60 шт./уп. 3. Штифты гуттаперчевые для горячей обтурации EUROTYPE®, в вариантах исполнения: 3.1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые EUROTYPE®, для обтурационного инъекционного пистолета - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Евротайп Мануфактуринг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
182101, Россия, Псковская область, г. Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
182101, Россия, Псковская область, г. Великие Луки, пр-кт Гагарина, д. 110, к. 1, помещ. 2001
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174010
Адрес
Berpu Medical Technology Co., Ltd., No. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhenjiang Province, P.R. of China