Г004-00110-00/02942392 | РЗН 2025/24984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942392 | РЗН 2025/24984
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942392
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тропонин I высокочувствительный" для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023
, в составе: - индивидуальный тест «Тропонин I высокочувствительный» - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
, в составе: - индивидуальный тест «Тропонин I высокочувствительный» - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244790
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002